ISO 15001-standarden, utvecklad av International Organization for Standardization (ISO), beskriver kraven på syrekompatibilitet hos material, komponenter och anordningar för anestesi- och andningsapplikationer som kan komma i kontakt med syre i normalt tillstånd eller i händelse av ett enstaka fel vid gastryck högre än 50 kPa. Dessutom innehåller denna standard allmän praxis för att utföra en riskanalys, inklusive val av material och komponenter baserat på tillgängliga data om syrekompatibilitet och övervägande av toxicitet hos förbrännings- eller nedbrytningsprodukter.
Kompatibilitetsaspekter som behandlas av den standarden inkluderar renhet, motståndskraft mot antändning och toxicitet hos förbrännings- eller nedbrytningsprodukter under konstruktion, tillverkning, underhåll och bortskaffande.
ISO 15001-standarden gäller anestesi- och andningsutrustning inom ramen för ISO/TC 121-standarden. Till exempel omfattas medicinska gasledningssystem, tryckregulatorer, terminalenheter, medicinska försörjningsenheter, flexibla anslutningar, flödesmätare, anestesiarbetsstationer och lungventilatorer av denna standard.
Syre, rent eller blandat med andra medicinska gaser, används ofta i medicinska tillämpningar. Klinikpersonal och patienter i allmänhet riskerar att drabbas av allvarliga skador om en brand uppstår i en syreberikad atmosfär, eftersom de befinner sig i närheten av apparater som används med syre. Denna brand orsakas vanligtvis av värmen som produceras av kompression, och närvaron av kolväten och partikelformiga föroreningar underlättar antändning. Vissa förbränningsprodukter, såsom vissa icke-metaller som plast, elastomerer och smörjmedel, är giftiga. Därför skadas patienter som är borta från denna utrustning och får syre från det medicinska gasledningssystemet när ett problem uppstår. Att minska eller förhindra dessa risker beror på valet av lämpliga material, rengöringsmetoder och korrekt design och tillverkning av utrustning så att den är kompatibel med syre under användningsförhållandena.
Denna internationella standard innehåller rekommendationer för val av material som används i syre- och syreberikade miljöer och rengöring av komponenter gjorda av dem.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation också anestesi- och andningsutrustning, syrekompatibilitetstesttjänster inom ramen för ISO 15001-standarden, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
