Verifieringstest för desinfektion

Desinfektionsverifieringar används för att verifiera enhetstillverkarens desinfektionsinstruktioner. Beroende på den avsedda användningen av enheten kan verifieringar göras för att stödja högnivådesinfektion, medelnivådesinfektion och lågnivådesinfektion.

Denna testning är särskilt nödvändig när en enhet inte kan steriliseras med höga temperaturer (t.ex. ångsterilisering, torr värme), inte är kompatibel med EO- eller STERRAD-steriliseringsmetoder eller inte kräver sterilisering enligt Spaulding-klassificeringen. Termisk desinfektion kan behöva valideras som en del av den automatiska tvätt-desinfektionsprocessen eller någon desinfektionsprocess som utförs före slutsterilisering. EUROLAB Den utför verifikationer enligt AAMI TIR12, ANSI / AAMI ST58, ISO 15883-serien, ISO 17664-standarder.

• Food and Drug Administration 2015 / (R) 2017. Vägledning för industri- och FDA-personal - Bearbetning / upparbetning av medicintekniska produkter i vårdinställningar: Valideringsmetoder och märkning. US Department of Health and Human Services, Washington, DC
• AAMI TIR12: 201 Designa, testa och märka återanvändbara medicintekniska produkter för upparbetning i vårdinrättningar: En guide för tillverkare av apparater. Association for Medical Instruments Development, Arlington, VA.
• AAMI TIR30: 2 Sammanfattning av processer, material, testmetoder och acceptanskriterier för rengöring av återanvändbara medicintekniska produkter. Association for Medical Instruments Development, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST58: 2013 Kemisk sterilisering och högnivådesinfektion i vårdinrättningar. Association for Medical Instruments Development, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST79: 2 Omfattande guide till ångsterilisering och sterilitetsförsäkring i vårdinrättningar. Association for Medical Instruments Development, Arlington, VA.
• Food and Drug Administration 2002. Dokument för klass II Specialkontroller: Medicinsktvätt och desinfektionsmedicin för medicinska tvättmaskiner; Vägledning för medicinsk utrustning och FDA-granskningspersonal. FDA. Devices and Radiological Health Center, Washington, DC
• ISO 17664: 2 Bearbetning av medicintekniska produkter - Information som tillverkaren av medicintekniska produkter ska tillhandahålla för behandling av medicinsk utrustning. Internationella organisationen för standardisering, Genève, Schweiz.

För desinfektionsverifiering inokuleras enheterna på de värsta platserna på enheten som motsatte sig desinfektionsprocessen. Områden ympas med lämplig koncentration och typ av organism och får torka på instrumentet. Desinficeringsprocessen utförs på varje anordning och sedan sköljs varje anordning med sterilt vatten, om det är tillämpligt för desinficeringsprocessen. Varje anordning avlägsnas sedan och ett bioburden reduktionstest utförs för att bestämma antalet organism (er) på den positiva anordningen jämfört med de desinficerade anordningarna, för att generera lämplig loggreduktion (er) för processen.

Godkänn villkoren

Desinfektion på hög nivå

• 6-log reduktion Mycobacterium spp.

 Mellanliggande desinfektion

• 6 timmars minskning av Klebsiella pneumoniae
• 6 log reduktion Pseudomonas aeruginosa
• 6 log reduktion Staphylococcus aureus
• 6 log reduktion Escherichia coli
• 3-log reduktion Mycobacterium spp.

Låg nivå desinfektion:

• 6 timmars minskning av Klebsiella pneumoniae
• 6 log reduktion Pseudomonas aeruginosa
• 6 log reduktion Staphylococcus aureus
• 6 log reduktion Escherichia coli

EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Verifieringstest för desinfektion utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.