Metodutveckling

EUROLAB Den står till din tjänst med sitt expertteam, toppmoderna laboratorier och omfattande erfarenhet av utveckling av analytiska, bioanalytiska och mikrobiologiska metoder.

Metodutveckling

Vi har erfarenhet av att utveckla analysmetoder för hela vår analytiska portfölj och hela läkemedlets livscykel. Typiska Användningsområden:

• Kvalitetskontroll av API: er, utgångsmaterial, mellanprodukter, färdiga produkter, föroreningar och förstöringsprodukter
• Stabilitetstest
• Karakterisering av ämnen, identifiering av föroreningar och nedbrytningsprodukter
• Tvingat rivningsarbete
• Test av förslutning av behållare, avtagbart och läckage
• För att stödja preliminär och klinisk analys

Metodens giltighet

Under metodutvecklingsfasen genomförs initiala valideringstester för att säkerställa att metoden är reproducerbar och lämplig för dess avsedda användning. När de används i GMP- eller GLP-miljön valideras metoderna formellt mot ICH Q2R1-riktlinjerna, inklusive verifieringsprotokoll och beredning av rapporter.

Att tillhandahålla billiga lösningar EUROLABerbjuder valideringsprogram anpassade till läkemedlets utvecklingsfas och i linje med kundens interna kvalitetskrav.

EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Metodutveckling utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.