Testet för biologisk indikatorpopulation bekräftar antalet sporer på en biologisk indikator (BI) och används vanligtvis för att validera BI-tillverkarens märkta population. Detta test kan också användas för att räkna upp överlevande från en steriliseringsprocess för att bestämma dödlighet och D-värden.
Initial befolkningsverifiering krävs eftersom populationen av BI kan förändras under transport och / eller lagring. Folkräkningen på prover som exponerats för sterilisatorn är också viktig eftersom ett BI-sterilitetstest ger kvantitativa data endast tillväxt / inga tillväxtresultat.
Testkraven beskrivs i USP <55> och ISO 11138. Våra experter kan testa alla biologiska indikatorkonfigurationer som BI-remsor, skivor, stygn i rostfritt stål, ympade ledningar och sporsuspensioner, och kan erbjuda en-till-en-vägledning. Kontakta våra experter för mer information om standarder, prover och testkrav som gäller din produkt.
Tillämpliga standarder
Exempel på funktioner
Working Draft
Biologisk indikatorpopulation Vid utförande av valideringstester mjukgörs BI: er med hjälp av en validerad teknik som blandning eller sterila glaspärlor. Denna maceration utsätts sedan för värmechock och suspensionen späds för att ge kolonier i intervallet 30–300 kolonibildande enheter (CFU) och pläteras sedan. Andra metoder kan användas efter behov.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Verifieringstest av biologisk befolkning utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
