ISO 10524 tryckregulatorer för användning med medicinska gaser

ISO 10524-standarden, utvecklad av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO), beskriver kraven och definierar testmetoder för tryckregulatorer avsedda för användning med medicinska gaser. En tryckregulator är en anordning som minskar inloppstrycket och bibehåller det inställda utloppstrycket inom angivna gränser.

Denna standard består av följande avsnitt under rubriken "Tryckregulatorer för användning med medicinska gaser":

• ISO 10524-1 Del 1: Tryckregulatorer och tryckregulatorer med flödesmätare
• ISO 10524-2 Del 2: Tryckregulatorer för grenrör och ledning
• ISO 10524-3 del 3: Tryckregulatorer integrerade med cylinderventiler (VIPR)
• ISO 10524-4 Del 4: Lågtrycksregulatorer

ISO 10524-1-standarden beskriver design, konstruktion, typprovning och märkningskrav för tryckregulatorer för hantering av medicinska gaser och deras blandningar som används vid behandling, hantering, diagnostisk utvärdering och vård av patienter eller använda gaser. Gasexempel inkluderar syre, medicinsk luft och blandningar av syre/dikväveoxid. Denna standard gäller för följande typer av tryckregulatorer:

• Enheter som är avsedda att anslutas till cylindrar av operatören
• Integrerade flödesmätare avsedda att anslutas till cylindrar av operatören
• En integrerad del av medicinsk utrustning (till exempel anestesiarbetsstationer, lungventilatorer och återupplivningsapparater)

En tryckregulator med antingen tryckutlopp eller flödesutlopp kan levereras och kan vara justerbar eller förinställd. Tryckregulatorer är konstruerade för att monteras på återfyllningsbara cylindrar med driftstryck upp till 30 000 kPa (300 bar) och kan vara utrustade med anordningar som styr och mäter flödet av den tillförda medicinska gasen.

I denna standard avses med tryckregulatorer anordningar som minskar inloppstrycket och bibehåller det inställda utloppstrycket inom angivna gränser. Driftstrycket är det konstanta trycket av komprimerad gas i en fylld gascylinder vid en jämn referenstemperatur på 15 grader.

ISO 10524-2-standarden beskriver konstruktions-, typprovnings- och märkningskrav för tryckregulatorer för grenrör och ledningstryckregulatorer avsedda för användning i medicinska gasledningssystem. Exempel på gaser inkluderar syrgas, medicinsk luft och syrgas/lustgasblandningar. Denna standard gäller för tryckregulatorer för grenrör och ledningstryckregulatorer som levereras som separata enheter eller tillhörande komponenter som ingår i en enhet. Tryckregulatorer för grenrör är konstruerade för att anslutas till ett grenrörssystem med ett nominellt inloppstryck på upp till 30 000 kPa (300 bar). Ledningstryckregulatorer är konstruerade för att anslutas nedströms om tryckregulatorn för grenröret med ett matningstryck på upp till 3 000 kPa (30 bar). Denna standard gäller inte för tryckregulatorer för användning med vakuumledningssystem. Krav för tryckregulatorer för användning med vakuumledningssystem omfattas av ISO 10079-3- standarden.

I denna standard avses med ett grenrör en anordning som används för att ansluta utloppen från en eller flera cylindrar eller flaskknippen med samma medicinska gas till ett medicinskt gasledningssystem.

ISO 10524-3-standarden beskriver konstruktion, typprovning och märkningskrav för cylinderventiler med integrerade tryckregulatorer för applicering av medicinska gaser eller gaser som används för att driva kirurgiska instrument vid behandling, hantering, diagnostisk utvärdering och vård av patienter. Denna standard gäller självfyllande system som används i hemvårdsapplikationer eller ventiler med integrerad tryckreglering monterade på påfyllningsbara cylindrar med ett arbetstryck på upp till 30 000 kPa (300 bar) avsedda för påfyllning i cylinderpåfyllningsanläggningar. Ventiler med integrerade tryckregulatorer som omfattas av denna standard är förinställda tryck och levereras med ett tryckutlopp eller förinställda flödesutlopp. Gasexempel inkluderar syre, medicinsk luft och blandningar av syre/dikväveoxid.

I denna standard är ventiler med integrerade tryckregulatorer en kombination av en tryckregulator och en cylinderventil avsedd att monteras på en medicinsk gasflaska.

ISO 10524-3-standarden täcker de lågtrycksregulatortyper som anges nedan avsedda för användning med följande medicinska gaser vid behandling, hantering, diagnostisk utvärdering och vård av patienter:

• syre
• lustgas
• medicinsk luft
• helium
• koldioxid
• xenon
• Vissa blandningar av dessa gaser
• Luft för att driva kirurgiska instrument
• kväve för att driva kirurgiska instrument
• Syreberikad luft

De typer av lågtrycksregulatorer som omfattas av denna standard är:

• Lågtrycksregulatorer avsedda för anslutning till terminalenheter i medicinska gasledningssystem som överensstämmer med ISO 7396-1-standarden.
• Lågtrycksregulatorer med integrerade flödesmätare avsedda för anslutning till terminalenheter i medicinska gasledningssystem som överensstämmer med ISO 7396-1-standarden.
• Lågtrycksregulatorer avsedda att anslutas till terminalenheter anslutna till tryckregulatorer som överensstämmer med ISO 10524-1 eller ISO 10524-3 standarder.
• Operatörens justerbara lågtrycksregulatorer för luft eller kväve för att driva kirurgiska instrument som är en integrerad del av ett medicinskt gasledningssystem som är kompatibelt med ISO 7396-1-standarden.

Bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingar som vår organisation tillhandahåller för företag inom olika sektorer, erbjuder vi även testtjänster för tryckregulatorer avsedda för användning med medicinska gaser, i enlighet med ISO 10524-standarden, tack vare vår utbildade och expertpersonal och avancerade tekniska utrustning.