Den europeiska standarden ”EN 1789 Medicinska fordon och utrustning - Vägambulanser” beskriver kraven för konstruktion, provning, prestanda och utrustning av vägambulanser som används för transport, övervakning, behandling och vård av patienter. Denna standard inkluderar krav för patientutrymmet vad gäller arbetsmiljö, ergonomisk design och säkerhet för både besättning och patienter. Denna standard täcker inte personalutbildning, vilket är den/de behöriga myndigheternas ansvar i det land där ambulansen kommer att registreras.
Denna standard gäller för vägambulanser som kan transportera minst en person på bår och täcker inte transport av sjukhussängar. Standarden inkluderar även krav för ambulanser avsedda för transport av transportinkubatorsystem.
Denna standard täcker de specifika kraven för varje typ av vägambulans (t.ex. vägambulanser för patienttransport av typerna A1, A2, B och C), bestämda av patientens tillstånd. Den anger också allmänna krav för medicinsk utrustning som transporteras i vägambulanser och används inom och utanför sjukhus och kliniker, i situationer där miljöförhållandena kan skilja sig från normala inomhusförhållanden.
Den senaste revisionen av EN 1789-standarden har två huvudmål:
Vägambulanser och deras utrustning bör, när de används normalt och underhålls i enlighet med tillverkarens instruktioner, inte utgöra några säkerhetsrisker som rimligen kan förutses med hjälp av riskhanteringsförfaranden i enlighet med EN ISO 14971 och som är kopplade till deras avsedda användning. Dessa risker föreligger under normala förhållanden och vid en enskild funktionsstörning.
EN 1789 är den viktigaste europeiska standarden som reglerar design-, prestanda-, säkerhets-, testnings- och utrustningskrav för vägambulanser. Den utvecklades för att harmonisera ambulanssäkerhet och funktionalitet i hela Europa.
Denna standard finns för att säkerställa att ambulanser inte bara är transportfordon, utan fullt konstruerade mobila medicinska miljöer som säkert kan stödja akutbehandling under transport. Denna standard fokuserar på:
Denna standard bekräftar att medicinsk personal ofta utför avancerade procedurer medan fordon är i rörelse under nödförhållanden.
EN 1789-standarden gäller för:
Detta inkluderar dock inte följande:
Standarden EN 1789 definierar fyra ambulanskategorier baserade på patientens tillstånd och behandlingskapacitet:
Ambulanser av typ C representerar den högsta nivån av behandlingskapacitet ombord.
De viktigaste tekniska kraven har definierats enligt följande:
Designen lägger stor vikt vid ergonomi och operativ effektivitet i nödsituationer.
En viktig teknisk princip är kravet på dynamisk stöt på 10 g, vilket innebär att utrustning och komponenter måste motstå retardationsbelastningar vid kollisionsnivå. Detta verifieras vanligtvis med dynamisk slirprovning.
Elektrisk tillförlitlighet är avgörande eftersom livsuppehållande system måste vara i kontinuerlig drift under transport.
Dessa kontroller hjälper till att säkerställa lämplig medicinsk behandling och patientens komfort.
Felaktigt säkrade syrgasanläggningar kan utgöra betydande faror vid kollisioner.
EN 1789 kräver ett flertal valideringstester, inklusive följande:
Dessa tester syftar till att simulera verkliga arbetsförhållanden.
Den senaste revisionen av denna standard har infört krav för eldrivna ambulanser. De uppdaterade versionerna innehåller vägledning för:
Detta återspeglar den ökande användningen av elektriska kommersiella fordonsplattformar i flottor av akutsjukvård.
EN 1789-standarden är viktig av följande skäl:
EN 1789-standarden används vanligtvis av:
EN 1789-standarden används vanligtvis tillsammans med följande:
Sammanfattningsvis är EN 1789-standarden en av de mest inflytelserika ambulansteknikstandarderna i Europa. Den förvandlar ambulanser från enkla transportfordon till noggrant kontrollerade medicinska miljöer utformade för akutvård under utmanande förhållanden.
Vår organisation har under många år förstått sina kunders behov med ett kompetent och erfaret team, tillhandahållit de avancerade testtjänster de behöver och bistått med etablering, implementering och förbättring av ledningssystem. Inom detta ramverk tillhandahåller vi även testtjänster i enlighet med EN 1789-standarden.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
