Bestämning av bakteriellt endotoxin (LAL)

Den mest känsliga och specifika metoden som finns tillgänglig för detektering av endotoxiner är det så kallade limulus amebocytlysatet (LAL). Idag utförs mer än 70 miljoner endotoxintester årligen för injicerbara läkemedel och implanterbara medicintekniska produkter.

Avancerade laboratorier använder LAL för alla bakteriella endotoxintestsystem. Detta är den mest robusta och känsliga testmetoden som finns tillgänglig idag. Å ena sidan fortsätter denna testmetod att utvecklas. Investeringar görs i utvecklingen av ny teknik och innovativa produkter för att förbättra kvaliteten på endotoxintestning och påskynda utvecklingsprocessen.

Ett bakteriellt endotoxin är en typ av pyrogen, ett feberframkallande ämne som finns i cellväggen hos gramnegativa bakterier. På grund av risken för allvarlig sjukdom eller död måste alla injicerbara farmaceutiska produkter och implanterbara medicintekniska produkter som kommer i kontakt med blodomloppet eller cerebrospinalvätska testas för endotoxiner för att säkerställa patientsäkerheten. Dessa produkter och anordningar testas för endotoxiner med hjälp av ett bakteriellt endotoxintest. LAL (limulus amebocytlysat) används för att detektera bakteriella endotoxiner. Limulus amebocytlysat (LAL) är ett vattenhaltigt extrakt av blodkroppar som erhålls från hästskokrabban Limulus.

I de test-, analys-, mät- och utvärderingsstudier som utförs i vår organisation, efterlevs nationella och internationella standarder och tillämpliga lagbestämmelser och tillförlitliga och opartiska resultat erhålls. Bland de många tester som utförs i detta sammanhang finns också tjänster för bestämning av bakteriellt endotoxin (LAL).