IEC 60601-1-1-standarden publicerad av International Electrotechnical Commission (IEC) gäller säkerheten för medicinska elektriska system. Den beskriver nödvändiga säkerhetskrav för att ge skydd för patienten, operatören och miljön.
Standarder är en integrerad del av produktdesign och utveckling och är absolut nödvändiga i medicinsk praxis. Medicinska designstandarder har utvecklats under de senaste åren för att täcka designmetodik och validering, säkerhets- och riskbedömning, implementering och mycket mer. I detta sammanhang är den medicinska standarden IEC 60601-1 och dess inverkan på strömförsörjningsdesignen också viktig.
IEC 60601-1-standarden definierar allmänna krav i en serie standarder som behandlar de väsentliga säkerhets- och prestandakraven för medicinsk elektrisk utrustning. Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) mellan medicinsk elektrisk utrustning och annan elektronisk utrustning är viktig i detta avseende. IEC 60601-standarden är en uppsättning tekniska standarder för säkerhet och effektivitet hos medicinsk elektrisk utrustning.
Standarden IEC 60601-1-1 gäller säkerheten för medicinska elektriska system. Dessa system är en kombination av utrustningsartiklar, av vilka minst en måste vara medicinsk elektrisk utrustning och sammankopplad genom funktionell anslutning eller användning av flera bärbara uttag. Den beskriver de säkerhetskrav som krävs för att ge skydd för patienten, operatören och miljön.
Denna standard innehåller grundläggande säkerhets- och prestandakrav som generellt gäller för medicinsk elektrisk utrustning. För specifika typer av medicinsk elektrisk utrustning kompletteras dessa krav av de specifika kraven i antingen en garanti eller en specifik standard. Där specifika standarder finns bör denna standard inte användas ensam.
IEC 60601-seriens standarder fokuserar på de tre huvudsakliga fysiologiska effekterna av elektricitet på människokroppen: värmeeffekt, magnetisk effekt och kemisk effekt.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster för medicinska elektriska system, inom ramen för IEC 60601-1-1-standarden, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
