ISO 5832-standarden, utvecklad av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO), består av följande underavsnitt under huvudrubriken "Kirurgiska implantat - Metalliska material":
ISO 5832-1-standarden beskriver egenskaperna hos smidet rostfritt stål som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och definierar motsvarande testmetoder. De mekaniska egenskaperna hos ett prov som erhållits från en färdig produkt gjord av denna legering kan skilja sig från de som specificeras i denna standard. Legeringen som beskrivs i detta avsnitt motsvarar legeringskoden i ASTM F138- och ASTM F139-standarderna. I denna standard avser den ursprungliga mätlängden längden mellan mätlängdsmärkena på provbiten uppmätt vid rumstemperatur före provningen.
I ISO 5832-2-standarden beskrivs egenskaperna hos olegerat titan som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och motsvarande testmetoder definieras. De sex titankvaliteterna baserade på draghållfasthet är listade i tabell 2 inom standarden. De mekaniska egenskaperna hos ett prov som erhållits från en färdig produkt tillverkad av denna metall överensstämmer inte nödvändigtvis med specifikationerna som specificeras i denna standard.
I ISO 5832-3-standarden beskrivs egenskaperna hos den bearbetade titanlegeringen som kallas titanium 6-aluminium 4-vanadinlegering (Ti 6-AI4-V-legering) som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och motsvarande testmetoder definieras. De mekaniska egenskaperna hos ett prov som erhållits från en färdig produkt tillverkad av denna legering behöver inte nödvändigtvis överensstämma med specifikationerna som anges i denna standard.
I standarden ISO 5832-4 beskrivs egenskaperna hos kobolt-krom-molybden-gjutlegeringen som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och motsvarande testmetoder definieras.
ISO 5832-5 beskriver egenskaperna hos smidda kobolt-krom-volfram-nickel-legeringar som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och definierar motsvarande testmetoder. Draghållfasthetsegenskaperna hos ett prov erhållet från en färdig produkt tillverkad av denna legering behöver inte nödvändigtvis överensstämma med de specifikationer som anges i denna standard.
I ISO 5832-6-standarden beskrivs egenskaperna hos den bearbetade kobolt-nickel-krom-molybdenlegeringen som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och motsvarande testmetoder definieras. De mekaniska egenskaperna hos ett prov som erhållits från en färdig produkt gjord av denna legering behöver inte nödvändigtvis överensstämma med specifikationerna som anges i denna standard.
ISO 5832-7-standarden beskriver egenskaperna hos smidbara och kallformade kobolt-krom-nickel-molybden-järnlegeringar som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och definierar motsvarande testmetoder.
I ISO 5832-8-standarden beskrivs egenskaperna hos den smideskobolt-nickelkrom-molybden-volfram-järnlegering som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och motsvarande testmetoder definieras. De mekaniska egenskaperna hos ett prov som erhållits från en färdig produkt gjord av denna legering behöver inte nödvändigtvis överensstämma med specifikationerna som anges i denna standard.
ISO 5832-9-standarden beskriver egenskaperna hos smidet rostfritt stål innehållande 0,25 till 0,50 viktprocent kväve, som används vid tillverkning av kirurgiska implantat där hög hållbarhet och korrosionsbeständighet krävs, och definierar motsvarande testmetoder. De mekaniska egenskaperna hos ett prov som erhållits från en färdig produkt gjord av denna legering kan skilja sig från de som specificeras i denna standard. Krav på andra rostfria stål för kirurgiska implantat finns i standarden ISO 5832-1.
ISO 5832-10-standarden beskriver egenskaperna hos smidet rostfritt stål med hög kvävehalt som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och definierar motsvarande testmetoder. De mekaniska egenskaperna hos ett prov som erhållits från en färdig produkt gjord av denna legering kan skilja sig från de som specificeras i denna standard.
ISO 5832-11-standarden beskriver egenskaperna hos smidda titanlegeringar, kända som titan-6-aluminium-7-nioblegeringar (Ti-6-Al7-Nb), som används vid tillverkning av kirurgiska implantat, och definierar motsvarande testmetoder.
ISO 5832-12-standarden beskriver kraven för två bearbetade kobolt 28-krom 6-molybdenlegeringar som används för kirurgiska implantat. Specifikationerna är speciellt tillämpliga på smidd stång, stång och tråd. De mekaniska egenskaperna hos ett prov som erhållits från en färdig produkt gjord av denna legering kan skilja sig från de som specificeras i denna standard. Den höga kolhalten i denna legering skapar en struktur med en betydande karbidfördelning. Detta kan justeras antingen vid tillverkningen av stången eller i efterföljande termomekanisk bearbetning för att producera den slutliga anordningen. Karbidfördelningen i slutenheten ingår inte som en del av denna standard.
I ISO 5832-14-standarden beskrivs egenskaperna hos den smidda titan 15-molybden 5-zirkonium 3-aluminiumlegeringen som används vid tillverkning av kirurgiska implantat och motsvarande testmetoder definieras. Denna standard gäller för stavformade material upp till en maximal diameter på 100 mm. De mekaniska egenskaperna hos ett prov som erhållits från en färdig produkt gjord av denna legering kan skilja sig från de som specificeras i denna standard.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster för metalliska material som används vid tillverkning av kirurgiska implantat, inom ramen för ISO 5832-standarden, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
