ISO 10079 medicinsk aspirationsutrustning

ISO 10079-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), består av följande underavdelningar under huvudtiteln "Medical aspiration equipment":

• ISO 10079-1 Del 1: Eldriven sugutrustning
• ISO 10079-2 Del 2: Manuellt manövrerad sugutrustning
• ISO 10079-3 del 3: Aspirationsutrustning som drivs av vakuum eller övertrycksgaskälla
• ISO 10079-4 Del 4: Allmänna krav

ISO 10079-1-standarden beskriver säkerhets- och prestandakrav för elektriskt driven medicinsk och kirurgisk sugutrustning. Denna standard gäller för utrustning som används i sjukvårdsinrättningar som sjukhus, hemvård av patienter och i fält och transport. Omfattningen av denna standard inkluderar inte:

• Central strömförsörjning (med vakuum / tryckluftsgenerering), rörsystem och vägganslutningar av fordon och byggnader
• Änddelar som aspirationskatetrar, avlopp, kyretter, Yankauer-sug och sugspetsar
• Sprutor
• dental aspirationsutrustning
• Rengöringssystem för anestesigaser
• laboratorievakuum
• Autotransfusionssystem
• Slemextraktorer, inklusive neonatala slemextraktorer
• Sugutrustning där uppsamlingsbehållaren är nedströms vakuumpumpen
• Ventouse (födelse) utrustning
• Aspirationsutrustning märkt endast för endoskopisk användning
• rökutsugssystem

ISO 10079-2-standarden beskriver säkerhets- och prestandakrav för medicinsk, manuellt manövrerad aspirationsutrustning för orofaryngeal aspiration. Denna standard omfattar utrustning som kan manövreras med fot, hand eller båda. Bilagan till standarden ger ett diagram för typiska system och visar de tre delarna av denna standard (bilaga C). Denna standard har ytterligare krav på sugutrustning för användning i fält eller vid transport.

ISO 10079-3-standarden beskriver säkerhets- och prestandakrav för medicinsk sugutrustning som drivs av en vakuum- eller övertrycksgaskälla som skapar venturisuget. Denna standard gäller för utrustning ansluten till medicinska gasledningssystem eller cylindrar och venturitillbehör. Utrustning kan vara fristående eller del av ett integrerat system.

ISO 10079-4-standarden beskriver de allmänna kraven för medicinsk aspirationsutrustning som är gemensamma för alla delar av ISO 10079-serien. Utrustning som inte omfattas av denna standard är som beskrivs i kapitel ett.

I huvudsak används medicinsk aspirationsutrustning för att hålla luftvägarna öppna, samla in prover för sjukdomsdiagnos, förhindra potentiella infektioner och förhindra lungaspiration.

Vår organisation tillhandahåller också testtjänster för medicinsk aspirationsutrustning inom ramen för ISO 10079-standarden, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer.