
USP 881 -standarden, designad av United States Pharmacopeia (USP), är en branschstandard som refereras för att testa draghållfastheten hos kirurgiska suturer.

Att testa draghållfastheten hos kirurgiska suturer är en kritisk prestandamått för att bestämma sannolikheten för att en sutur bryts. Exakta, konsekventa och pålitliga effektmätningar krävs för produktutveckling och kvalitetskontroll. US Pharmacopoeia (USP) definierar testkrav för kirurgiska suturer gjorda av absorberbara eller icke-absorberbara syntetiska eller naturmaterial.
För detta ändamål utförs alla nödvändiga mekaniska tester i avancerade laboratorier för att visa lämpligheten av kirurgiska suturer. För detta ändamål tillämpas förutom USP 881 -standarden också USP 861 suturdiameter och USP 871 nålfästningsstandarder utvecklade av US Pharmacopoeia.
Kirurgiska suturer används ofta för en mängd olika ändamål vid hudkirurgi. De grundläggande mekaniska egenskaperna hos suturmaterial är viktiga för allmän sömfunktion och korrekt sömval. I dessa tester förväntas kirurgiska suturmaterial inte bryta oväntat under användning, inte orsaka sårödem, vara biokompatibelt, enkelt att hantera, bilda en säker knut och inte att biologiskt nedbrytas under en lämplig tidsperiod när det används internt.
Kunskap om dragmekaniska egenskaper hos olika kirurgiska suturmaterial gör det möjligt att utvärdera dessa egenskaper. Den viktigaste av de vanligen citerade mekaniska egenskaperna hos kirurgiska suturer är deras grundläggande dragegenskaper. Forskning om olika dragbeteenden hos kirurgiska suturer fokuserar i allmänhet på brytkraft.
Suturer har en viktig funktion för att hålla ihop kroppsvävnader under läkningsprocessen. Framgången för dessa garner utvärderas i allmänhet av deras drag- och knutstyrka.
Testning enligt USP 881 -standarden använder en motoriserad testmaskin för draghållfasthet med lämpliga klämmor för att hålla provet stadigt. I dessa test bestäms draghållfastheten för den kirurgiska suturen med principen om konstant belastningsförhållande på provet eller principen om konstant förlängningsförhållande för provet.
Vår organisation erbjuder också draghållfasthetstestning av kirurgiska suturer inom ramen för USP 881 -standarden, med utbildad och expert personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som tillhandahålls för företag inom olika sektorer.
