Systemiskt toxicitetstest

Systemiskt toxicitetstest

Det akuta systemiska injektionstestet ger allmän information om hälsorisker som kan uppstå vid akut exponering från en medicinsk anordning eller en kemikalie. Djur doseras intravenöst och / eller intraperitonealt med testproduktextrakt eller flytande kemikalie och observeras sedan vid 24 ± 2, 48 ± 2 och 72 ± 2 timmar för olika tecken på toxicitet.

Systemiskt toxicitetstest

Materialmedierat pyrogen utvärderar förmågan hos en kemikalie eller annan substans i eller på ett läkemedel att producera en pyrogen respons. Djur doseras med testproduktextrakt genom intravenös injektion och observeras i 3 timmar. Denna observationsperiod ser efter en temperaturförändring på mindre än + 0.5 ° C hos varje djur.

Dessa tester kan utföras på alla enheter som kommer att röra insidan av patientens kropp. Dessa tester överensstämmer med ISO 10993-11 och ISO 10993-12 standarder.

Tillämpliga standarder

  • ISO-10993 11
  • ISO-10993 12
  • USP <151>

Exempel på funktioner

  • SCX310: 2 kompletta enheter, varje enhet ska vara 120 cm2 eller 4 gram. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
  • SCX315: 10 ml. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
  • SCX320: 900 cm2 eller 30 gram. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.

EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Systemiskt toxicitetstest utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.

WhatsApp