Handsketester

Test av medicinsk utrustning

Handsketester

Handskeprov används för att utvärdera dimensioner, draghållfasthet och förlängning, punktering, kvarvarande damm, läckage, simulerad användning, försämring av termisk åldrande och virala barriärer. Dessa tester är lämpliga för gummi-, nitril- och vinylmaterial.

Handsketester

EUROLAButför testning i enlighet med ASTM D3578 (gummiinspektion), ASTM D3577 (gummikirurgi), ASTM D6319 (nitril), ASTM D5250 (vinyl) och ASTM F1342 punkteringsteststandarder. Proverna värmeåldras i en ugn.

Tillämpliga standarder

  • ASTM D5151
  • ASTM D3579
  • ASTM D6124
  • ASTM F1342
  • NFPA 1999

Exempel på funktioner

  • GLV110: Minst 13 prover
  • GLV115: Minst 13 prover
  • GLV120: Minst 13 prover
  • GLV130: 5 pulverfria eller 2 pulveriserade handskar
  • GLV135: 6 pulverfria eller 2 pulveriserade handskar
  • GLV140: Minst 12 prover
  • GLV210: En låda av varje handskstorlek av varje typ / parti
  • GLV410: Minst 11 prover per typ / parti

Handskeprov utförs enligt nuvarande FDA-förväntningar för handskar för patientundersökning (ASTM D3578), medicinska kirurgiska handskar (ASTM D3577) och PVC-handskar (ASTM D5250). Det inkluderar efterlevnad av NFPA 1999-standarden samt ASTM-standarder för fysiska egenskaper.

Handske tester inkluderar;

Dragprov, elastomera material (ASTM D412) / Dragprov för handskar, åldrade och oanvända (ASTM D3578): Om inget annat begärs skärs testprovet med ASTM D412-matris C. Märken görs med 1 cm mellanrum, och medianen av tre tjockleksmätningar används för att beräkna tvärsnittsarean. Enheten är inställd på en tvärhuvudhastighet på 20 cm per minut, och provet placeras i handtagen. Provets förlängning mäts mellan märkena med en extensometer. För åldrade dragprov åldras handskarna vid 70 °C i 3 dagar (vinyl) eller 7 dagar (nitril, latex), får vila i 16–96 timmar och testas sedan. Punkteringstest GLU 140 används också för tyger och plastfilmer.

Helhandskevirusbarriär (NFPA 1999): Denna testprocedur används för att utvärdera virusbarriäregenskaperna hos hela handskar. Handskarna hålls upphängda i en ampull fylld med ett smittspridningsvirus (PhiX174-bakteriofag) med en koncentration av ≥10 plackbildande enheter (pfu) per 8 ml. Testproverna skakas i en orbitalskakare som drivs med 100–115 varv per minut (rpm) under en timmes test och testas sedan för viruspenetration.

Test av handskars värmeåldringsnedbrytning (ASTM D573, NFPA 1999): Enligt ASTM D573 konditioneras testprovet i en ugn vid 70 ± 2 °C i 166 ± 2 timmar. Enligt NFPA 1999 konditioneras testprovet i en ugn vid 100 ± 2 °C i 22 ± 0.3 timmar.

Läckagebedömning i handskar (ASTM D5151): Detta test syftar till att fastställa barriärbedömningen av handskar genom visuella och läckagetestprocedurer på syntetiska och latexhandskar och/eller kirurgiska handskar. Metoden består av visuell inspektion av handskarna, fixering av en testhandske i en plastcylinder och fyllning av handsken med 1000 ml vatten. Handsken hängs upp och inspekteras för visuellt läckage omedelbart efter tillsats av vatten och 2 minuter efter tillsats av vatten.

Punkteringsmotstånd (ASTM F1342): Denna testmetod bestämmer punkteringsmotståndet hos ett materialprov genom att mäta den kraft som krävs för att en vass punkteringsprob ska penetrera provet.

Handsktest för kvarvarande och icke-åldrat kvarvarande damm (ASTM D6124): Detta test används för att utvärdera vikten av kvarvarande damm på handskar. Proceduren består av att skölja individuella handskar med vatten, filtrera vätskan och subtrahera tarafiltervikten från den slutliga filtervikten efter krympning.

Handskens fysiska dimensioner (ASTM D3578-91, ASTM D573, ASTM D5250): Detta test mäter handskarna i millimeter. Längden mäts från pekfingrets spets till manschettens ytterkant. Handflatans bredd mäts i nivå mellan pekfingrets bas och tummens bas. Minsta tjocklek mäts vid pekfingrets spets och handflatan.

Föreslagna kvantiteter: Varierar beroende på acceptabel kvalitetsnivå (AQL) för varje provplan för varje test. För ASTM D5151 krävs 125 handskar (kirurgiska eller undersökningshandskar) för att påbörja testet. 5 handskar krävs för hela handskbarriärtestet. För ytterligare hjälp, vänligen kontakta oss; vi hjälper dig gärna att bestämma önskad kvantitet.

EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Handsketester utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.

WhatsApp