Implantation med histopatologitester

Implantation med histopatologi bestämmer de lokala effekterna av biomaterial avsedda för användning i medicintekniska produkter. Detta test gäller enheter som är fasta/icke-absorberbara, icke-fasta (porösa material, vätskor, geler, pastor och partiklar), eller klyvbara och/eller absorberbara (fasta eller icke-fasta). Detta test tillåter tillverkare att utvärdera effekten av implanterat material på omgivande vävnader.

När man bestämmer under vilken period testprodukten kommer att implanteras, bör följande beaktas: den intramuskulära exponeringen (intramuskulär, subkutan eller ben) vid vilken enheten implanteras och det biologiska svaret på den implanterade testprodukten under hur länge enheten måste nå ett stabilt tillstånd.

Grova obduktionsobservationer kommer att göras och implantatplatser kommer att skördas och förberedas för patologisk undersökning. Histopatologi krävs för att uppfylla ISO-kraven. Implantationstester följer standarderna ISO 10993-6 och ISO 10993-12.

Tillämpliga standarder

• ISO-10993 6
• ISO-10993 12

Exempel på funktioner

• SCX610: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX615: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX620: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX625: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX630: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX635: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX640: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX645: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX650: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX653: 20, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
• SCX655: 14, 1 x 1 x 10 mm remsor. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.

EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Implantation med histopatologitester utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.