ISO 19671 Ytterligare smörjmedel för manliga naturgummilatexkondomer - Effekt på kondomstyrkan

Standarden "ISO 19671 Ytterligare smörjmedel för manliga naturgummilatexkondomer – Effekt på kondomstyrka" utvecklad av International Organization for Standardization (ISO) beskriver en procedur för att utvärdera effekten eller kompatibiliteten av ett extra eller personligt smörjmedel med smord naturgummilatexhane kondomer. Detta förfarande gäller även för aktuella läkemedel och andra ämnen som kommer i kontakt med sådana kondomer. Med denna metod beskrivs mätningen av förändringar i kondomens fysikaliska egenskaper efter exponering för testämnet, d.v.s. glidmedel, topikal medicinering etc. och godkänt/underkänd kriterier för sådana förändringar anges.

Denna standard gäller inte för utvärdering av kompatibiliteten hos smörjmedel som appliceras på kondomer under tillverkningen. Det kan inte användas direkt för att utvärdera en viss kondoms kompatibilitet med smörjmedel eller andra ämnen. Även om liknande principer gäller, kan de inte tillämpas direkt på tester med kvinnlig kondom.

Testmetoderna är tillämpliga på kondomer gjorda av naturgummilatex och syntetiska material, men kriteriet godkänt/underkänd anges endast för naturgummilatex.

För ändamålen med denna standard,

• Personligt smörjmedel avser ytterligare smörjmedel avsedda att appliceras av användaren under kondomanvändning.
• Den positiva kontrollen är det testämne som är känt för att orsaka försämring av kondomens fysiska egenskaper.
• Testsubstans hänvisar till smörjmedel, aktuella läkemedel eller andra material som testats för kompatibilitet med kondomer.
• Topikal medicinering avser medicin som är avsedd att användas vaginalt eller rektalt och kan komma i kontakt med en kondom under användning.

Med denna testmetod bestäms i princip förändringen i kondomers dragegenskaper och svällegenskaper efter 60 minuters kontakt med ett smörjmedel eller annat testämne som specificeras i denna standard. Brytkraft är den huvudsakliga och mest känsliga variabeln som används för att utvärdera effekten av testämnen.

För dragtestet exponeras ringar avskurna från kondomer för testämnet, värms till kroppstemperatur, avlägsnas från överskott av testämne och testas för brottkraft och procentuell brottöjning i enlighet med standardodling (bilaga A). Dessa egenskaper jämförs med kontrollringar som utsätts för samma procedurer med destillerat vatten istället för testämnet.

För uppblåsningstestet exponeras de uppblåsta delarna av kondomen för testämnet och värms sedan upp till kroppstemperatur. Den utsätts sedan för uppblåsningstestning enligt standarderna "ISO 4074 Naturgummilatex hankondomer – Krav och testmetoder" eller "ISO 23409 Kondomer för män – Krav och testmetoder för kondomer tillverkade av syntetiska material". Resultaten jämförs med kontrollkondomer som utsatts för samma test med destillerat vatten istället för testsubstansen.

Utrustningen som används i dessa tester inkluderar:

• Miljökammare eller ugn som klarar av att hålla 40 grader plus/minus 2 grader.
• Provbehållare för uppblåsningstestning kan innehålla en kondom och försegla de flyktiga komponenterna i testämnet, vilket förhindrar dem från att fly ut i atmosfären (överskottsutrymme i behållaren bör hållas till ett minimum).
• Provbehållare för dragprovning kan innehålla ett dragprov och täta de flyktiga komponenterna i testämnet så att de inte kan rinna ut i atmosfären (överskottsutrymme i behållaren bör hållas till ett minimum).
• Dragprovningsmaskin och cylindergrepp som kan testa ringprover enligt bilaga A.
• Ringskärform, mekanisk press och utbytbar skäryta för att skära ringprover från kondomer i enlighet med bilaga A.
• Hållare lämpliga för att hålla ringprover medan de är belagda med testämnet.
• Mjuk målarpensel lämplig för att sprida testämnet på kondomen.
• Cylindriska fästen lämpliga för beläggning och förvaring av kondomprover för uppblåsningstestning.
• Svulltestare lämplig för att testa kondomer i enlighet med ISO 4074 standard Annex H.
• Sprutor eller pipetter för dosering av ämnet som testas.
• Liten behållare eller cylindrisk behållare, cirka 30 mm i diameter, för förvaring av testämnet och fuktning av målarpenslar.

Det negativa kontrolltestet bör utföras först, följt omedelbart av svullnads- och dragprov på testartikeln.

Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, även testtjänster definierade i standarden "ISO 19671 Ytterligare smörjmedel för naturgummi latexkondomer - Effekt på kondomstyrkan". ger.