I avancerade laboratorier utförs tester i enlighet med den internationella IEC 60601-1-2-standarden för att säkerställa adekvat elektromagnetisk säkerhet, prestanda och effektivitet hos medicinsk utrustning och elektrisk utrustning.
Elektromagnetisk störning (EMI), även kallad radiofrekvensstörning, är störning som produceras av en extern källa som påverkar en elektrisk krets genom elektromagnetisk induktion, elektrostatisk koppling eller ledning.
Många tillverkare av medicintekniska produkter lägger till trådlösa funktioner till sina befintliga produkter. I det här fallet är det nödvändigt att erhålla nödvändiga juridiska godkännanden för trådlös medicinsk utrustning. När trådlös funktionalitet läggs till en medicinsk utrustning blir bedömningar av trådlös samexistens en viktig del av att säkerställa kärnsäkerhet och kärnprestanda, och dessa aspekter måste testas i avancerade laboratorier.
Alla fel i medicintekniska produkter kan leda till negativa konsekvenser, inklusive dödsfall. När trådlös funktionalitet läggs till i dessa enheter blir testning och kontroller mer komplexa och kräver att ett antal lagar och standarder följs. I detta avseende är EMC-testning (elektromagnetisk kompatibilitet) av medicintekniska produkter en viktig del av alla testprogram.
Standarden baserad på dessa tester är: TS EN 60601-1-2 Elektrisk medicinsk utrustning - Del 1-2: Allmänna specifikationer för grundläggande säkerhet och erforderlig prestanda - Tilläggsstandard: Elektromagnetisk kompatibilitet - Specifikationer och tester.
I de test-, analys-, mät- och utvärderingsstudier som utförs i vår organisation, efterlevs nationella och internationella standarder och tillämpliga lagbestämmelser och tillförlitliga och opartiska resultat erhålls. Bland de många tester som utförs i detta sammanhang finns även EMI-EMC-testtjänster för medicinska produkter.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
