ISO 80369-standarden, utgiven av International Standards Organization (ISO), består av följande underavsnitt under huvudrubriken "Smådiameteranslutningar för vätskor och gaser i hälsovårdstillämpningar":
ISO 80369-1-standarden beskriver allmänna krav för kopplingar med liten diameter som transporterar vätskor eller gaser i sjukvårdstillämpningar. Dessa kontakter med liten diameter används i medicinsk utrustning eller tillbehör avsedda att användas på en patient. Denna standard identifierar även vårdområden där dessa kontakter med liten diameter är avsedda att användas. Dessa hälsoområden inkluderar, men är inte begränsade till:
Denna standard tillhandahåller metoder i andra delar av denna standard för att utvärdera de icke sammankopplingsbara egenskaperna hos kopplingar med liten diameter baserat på deras strukturella design och dimensioner för att minska risken för felkoppling mellan medicinsk utrustning eller mellan tillbehör för de olika applikationerna som beskrivs i denna standard . Denna standard anger inga krav för medicinsk utrustning eller tillbehör som använder dessa kontakter med liten diameter. Sådana krav finns i andra internationella standarder för vissa medicintekniska produkter eller tillbehör. Kontakterna som specificeras i ISO 80369-serien av standarder är endast avsedda för användning i deras specificerade tillämpningar. Att använda dessa kontakter för andra applikationer ökar risken för en farlig felkoppling.
ISO/DIS 80369-2-standarden beskriver kraven för kontaktdon som används i andningsapplikationer och presenterar en testmetod. Denna standard är fortfarande i utkastform.
ISO 80369-3-standarden beskriver dimensioner och krav på design och funktionella prestanda hos kontakter med liten borrning avsedda för anslutningar i enterala medicintekniska produkter och tillbehör. Enterala medicinska apparater inkluderar enterala matningsset, enterala dräneringsset, enterala sprutor och patientgränssnittsenheter inklusive åtkomstportar. Denna standard inkluderar inte dimensioner och krav för medicinsk utrustning eller tillbehör som använder dessa kontakter. Sådana krav finns i andra internationella standarder för vissa medicintekniska produkter eller tillbehör. Denna standard specificerar inte krav för kontakter med liten diameter som används i utrustning som:
Standarden IEC 80369-5 beskriver dimensioner och krav för design och funktionell prestanda hos småhålskontakter avsedda för användning i tillämpningar för uppblåsning av extremitetsmanschetter för medicintekniska apparater och tillbehör. Uppblåsning av extremitetsmanschetter innefattar anslutningar mellan en blodtrycksmätare och dess manschett.
ISO 80369-6-standarden beskriver krav på kopplingar med liten diameter avsedda att användas för anslutningar i neurala axeltillämpningar. Neuraxiella tillämpningar inkluderar användningen av medicinska anordningar för administrering av läkemedel till neuraxiala platser, administrering av sårinfiltrationsanestesi och andra regionala anestesiprocedurer, eller för övervakning eller avlägsnande av cerebrospinalvätska för terapeutiska eller diagnostiska ändamål. Denna standard specificerar dimensionerna och kraven för design och funktionella prestanda för dessa genomgående kontakter avsedda för användning med medicinsk utrustning. Den anger inga krav för medicinsk utrustning eller tillbehör som använder dessa kontakter. Sådana krav finns i andra internationella standarder för vissa medicintekniska produkter eller tillbehör.
ISO 80369-7-standarden beskriver dimensionerna och kraven på design och funktionella prestanda för kopplingar med liten borrning avsedda för användning för anslutningar i intravaskulära applikationer eller hypodermiska anslutningar i hypodermiska applikationer av medicinsk utrustning och tillbehör. Den anger inga krav för medicinsk utrustning eller tillbehör som använder dessa kontakter. Sådana krav finns i andra internationella standarder för vissa medicintekniska produkter eller tillbehör.
ISO 80369-20-standarden beskriver testmetoder för att utvärdera prestandakrav för kopplingar med liten diameter som specificeras i ISO 80369-serien av standarder.
Vår organisation erbjuder, bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingar som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, även testtjänster för mikroskop inom ramen för ISO 80369-standarden, tack vare sin utbildade och experta personal och avancerade tekniska utrustning .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
