Steriliseringsvalideringstestning verifierar lämplig Sterility Assurance Level (SAL), torktid och termofiltrering av den medicinska produkten. Testet bestämmer relevanta steriliseringsparametrar för sjukvårdsinstruktioner. Baserat på de data som erhållits genom testerna kommer tillverkaren att kunna tillhandahålla godkända steriliseringsparametrar till vårdinstitutioner. EUROLABkan verifiera följande metoder för sterilisering; fuktig värme (gravitation eller förvakuum), etylenoxid (EO) och torr värme.
EUROLABhar utrustningen och kvalificerad personal för att guida dig genom processen. Våra experter kommer att ge individuell rådgivning och är här för att hjälpa till att förenkla komplicerade rekommendationer om regler och standarder.
Ångsterilisering Sterilitetsförsäkringsnivå test: Testet verifierar rekommenderade gravitations- och/eller vakuumpre-ångsteriliseringsparametrar för den medicinska produkten. EUROLAB validerar enskilda enheter, implantat, brickor, kit eller andra återanvändbara enheter. Vanligtvis valideras den biologiska indikatorn 10 6 Sterility Assurance Level (SAL) med överfyllningsmetoden. Förutom SAL-verifiering rekommenderas verifieringstestning av torktid och intern temperaturkartering kan vara lämplig. Torktidstestning säkerställer att förpackningar och enheter inte är blöta efter steriliseringscykeln. Fukt kan äventyra de sterila egenskaperna hos den förpackade enheten. Temperaturkartläggning bestämmer temperaturen inuti kapslingen och visar enhetens värmeegenskaper.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Steriliseringsvalideringstest utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
