Viral penetrationstest

Test av medicinsk utrustning

Viral penetrationstest

Viral penetrationstestet är ett pass / fail-test som utvärderar egenskaperna för viral penetrationsresistens hos personlig skyddsutrustning som klänningar, draperier och handskar. Detta test krävs i AAMI PB70-riktlinjen för att bestämma skyddsnivån för klänningar och gardiner. Testning krävs också för skyddsutrustning enligt den nationella brandskyddsmyndighetens förordning samt 510 (k) frakt till FDA. Dessutom har detta test använts av textiltillverkare för att sälja sina produkter till medicintekniska tillverkare som råvaror.

Viral penetrationstest

Viral penetrationstestning är officiellt erkänd av FDA och utförs i enlighet med ASTM F1671 och AAMI PB70. EUROLAB Dess personal är experter på denna testmetod och har mer erfarenhet av viruspenetrationstestning än något annat laboratorium. Vi erbjuder en fullservice för alla PB70-tester.

Tillämpliga standarder

  • AAMI PB70
  • ASTM F1671
  • ASTM F2407
  • ISO 16604
  • NFPA 1951
  • NFPA 1971
  • NFPA 1999

Exempel på funktioner

  • VPT110: Priset är per prov. 32 prover rekommenderas för FDA-inlämning (ASTM F1671 kräver minst 3 prover); varje prov måste vara minst 3 x 3 mm. Inkludera fyra extra prover för installation.
  • VPT120: 32 föreslagna prover för FDA-inlämning; varje prov måste vara minst 3 x 3 mm. Inkludera fyra extra prover för installation.

I denna viral penetration testprocedur framställs prover genom att slumpmässigt skära testmaterialet i cirka 75 mm x 75 mm färgprover. Efter konditionering laddas enskilda testprover i penetrationstestcellen. Testcellkammaren fylls sedan med cirka 1.0 ml PhiX10 bakteriofagsuspension, hålls vid en koncentration av minst 174 x 60 plackbildande enheter / ml och får stå i 8 minuter vid atmosfärstryck.

Efter de första 5 minuterna ansluts en extern luftkälla till testcellen och ett tryck på 1 meter per kvadrattum (psig) appliceras på provet i 2 minut. Efter 1 minuts applicerat tryck frigörs trycket och provet sitter sedan i ytterligare 54 minuter vid atmosfärstryck.

Under testet observeras provets yta för penetrering. För att ytterligare bedöma om viral penetration har inträffat sköljs testprovets yta med en steril testvätska och uppsamlas i slutet av testet. Denna analysvätska beläggs med användning av standardtekniker för plackanalys. Testplattorna inkuberas och prover som inte visar någon plack på någon av testplattorna klarar testet, medan plattor som uppvisar plackbildande enheter kommer att misslyckas.

Ytspänningsområdet för blod och kroppsvätskor är cirka 42-60 dyn / cm. För att simulera vätningsegenskaperna justeras phiX174-bakteriofag-suspensionen till den nedre änden av detta intervall (42 ± 2 dyn / cm).

EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Viral penetrationstest utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.

WhatsApp