ETO-test (etylenoxid).

Sterilisering av medicinsk utrustning med etylenoxid är en vanlig praxis på grund av omfattande materialkompatibilitet. Den huvudsakliga bieffekten av att använda etylenoxid som steriliseringsmedel är att det kan lämna rester på de anordningar som bearbetas.

I allmänhet är resterna som kan hittas på enheten efter denna process följande:

• Etylenoxid: Rester som kan uppstå efter att bearbetningen är klar
• Etylenklorhydrin: Återstod som bildas när etylenoxid kommer i kontakt med fria kloridjoner
• Etylenglykol: Återstod som bildas när etylenoxid kommer i kontakt med vatten

Dessa rester kan vara skadliga för både arbetare och patienter. Därför är det viktigt att alla enheter uppfyller gränsvärdena i standarden AAMI 10993-7. Gränser som utformats av Association for the Advancement of Medical Devices (AAMI) varierar beroende på den avsedda användningen av enheten.

Av denna anledning delas enheter in i tre huvudgrupper: begränsad användning, långvarig användning och permanent användning. Det finns också flera speciella enhetsgrupper med sina egna begränsningar. Enheter utan patientkontakt krävs inte för att uppfylla denna standard.

Enligt standarden AAMI 10993-7 har inga exponeringsgränser fastställts för etylenglykol eftersom det är osannolikt att biologiskt signifikanta rester av etylenglykol kommer att finnas när riskbedömningen görs.

Ytkontakt eller implanterbara enheter måste uppfylla ytterligare en uppsättning kriterier som kallas den tolererbara kontaktgränsen. Syftet med denna gräns är att förhindra lokal irritation på grund av frigöring av etylenoxid eller etylenklorhydrin från enheten.

I en etylenoxidprocess övervinns de flesta restproblem med några enkla ändringar av befintliga steriliseringsparametrar. För nya enhetstillverkare elimineras problem med rester i förväg genom att överväga följande metoder när man utvecklar steriliseringsparametrar:

• Kväve tvättar
• Tillsatt värme
• Utökad ventilation
• Ladda konfiguration

Om rester är ett problem eller utgör en utmaning för en ny enhet, måste steriliseringstester utföras först, och i synnerhet för att säkerställa att rätt testmetoder används, för att minimera effekterna av etylenoxidsteriliseringsprocessen.

Vår organisation tillhandahåller också ETO-rester (etylenoxid) med sin utbildade och expert personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer.