ABNT NBR 15052 Маска за стоматологична, медицинска и болнична употреба - Изисквания и методи за изпитване

Стандартът „ABNT NBR 15052 Маска за стоматологична, медицинска и болнична употреба – Изисквания и методи за изпитване“, разработен от Бразилската асоциация за технически стандарти (ABNT), описва производството, дизайна, ефективността и методите за тестване на маски за стоматологична и болнична употреба.

Този стандарт се основава основно на австралийския стандарт „AS 4381-2002 Еднократни маски за лице за употреба в здравеопазването“. Този стандарт съдържа изисквания за маски за лице за еднократна употреба, използвани в здравни заведения, където е необходимо да се сведе до минимум кръстосаното замърсяване между здравния работник и пациента. Маските са предназначени за използване в операционната зала и за медицински и стоматологични процедури и практики. Не се прилага за ситуации, при които може да е необходима допълнителна степен на защита на дихателните пътища поради риск от предаване по въздуха.

Целта на този стандарт е да установи минимални изисквания за медицински хирургически маски, използвани в операционни зали и други зони на здравни заведения, особено когато е необходимо да се сведе до минимум кръстосаното замърсяване между здравни специалисти и пациенти. Този стандарт обаче не се прилага за респиратори или оборудване за защита на дихателните пътища, обхванати от стандарта ABNT NBR 13698.

За целите на този стандарт се прилагат следните определения:

• Ефективността на бактериалната филтрация се отнася до ефективността на филтриращия материал за предотвратяване на преминаването на бактерии.
• Падът на налягането (дишане) се отнася до пропускливостта на въздуха в маската и се измерва чрез определяне на диференциалното налягане.
• Прилепването към лицето се отнася до способността на маската да покрива адекватно областта на носа и устата, за да се предотврати вдишване и кръстосано замърсяване между здравни специалисти и пациенти.
• Материалът за подплата се отнася до нетъкан текстил, който съдържа филтъра и се състои от външен и вътрешен слой.
• Филтърният елемент е оборудването, което действа като бариера.
• Отблъскването на течности е способността на външния покриващ материал и филтърния елемент да устояват на проникването на течности във въздуха.
• Щипката за нос е единична лента от ковък материал, която може лесно да се огъне, за да пасне на контура на носа на потребителя.
• Ефективността на филтриране на частици се отнася до ефективността на материала на филтърния елемент за предотвратяване на преминаването на частици.
• Хирургическа маска: Това е защитно оборудване за еднократна употреба, предназначено да покрива устата и носа. Той е показан за хирургични или критични процедури и трябва да предпазва пациента от замърсяващи агенти от респираторния тракт на медицинския специалист и медицинския специалист от замърсяващи агенти от пациента. Маските също трябва да предотвратяват преминаването на кръв и други телесни течности. Те се класифицират като хирургически маски, хирургически маски с висока защита (течен репелент) и респиратори.
• Респираторът е лично защитно оборудване, което е предназначено да покрива устата и носа, има за цел да предпази потребителя благодарение на високия си капацитет на филтриране и запечатване и трябва да минимизира възможно най-много възможността за вдишване на дефектен въздух, подаване на кислород или замърсен въздух с патогенни микроорганизми.

Маската трябва да бъде изработена от плат без фибростъкло и мирис. Щипката за нос трябва да бъде направена от ковък материал като единична лента от алуминий или друг подобен подходящ материал. Има структура, която може лесно да се разтяга, за да пасне и защити контурите на носа и бузите на потребителя.

Маската задължително трябва да съдържа филтърен елемент. Закрепването към главата на потребителя трябва да се извършва с помощта на ремъци или еластични ленти. Лентите трябва да бъдат фиксирани към хоризонталните или вертикалните ръбове на маската, без дупки или шевове, на минимална дължина от 800 mm. Щипката за нос с минимална дължина 130 mm трябва да бъде поставена вътре в покриващия материал и не трябва да излиза извън материала на маската.

Маската трябва да покрива носа и устата на потребителя и да пасва правилно на лицето. Размерите на тялото на хирургическата маска са показани на фигурата, дадена в стандарта.

Когато се тества в съответствие със стандартното приложение (Приложение A), ефективността на филтриране на частици на хирургическа маска се оценява, както следва:

• Одобрено, ако ефективността на филтриране на частици е над 98 процента
• Отхвърля се, ако ефективността на филтриране на частици е под 98 процента

Когато се тества в съответствие със стандартното приложение (Приложение B), ефективността на бактериалната филтрация на хирургическата маска се оценява, както следва:

• Одобрен, ако ефективността на бактериалната филтрация е над 95 процента
• Отхвърля се, ако ефективността на бактериалната филтрация е под 95 процента

Когато се изпитва в съответствие със стандартното приложение (приложение C), ефективността на диференциалното налягане (дишане) се оценява, както следва:

• Одобрен, ако ефективността на диференциалното налягане (дишане) е над 4 mm H2O
• Отхвърля се, ако ефективността на диференциалното налягане (дишане) е под 4 mmH2O

Когато се тества в съответствие със стандартното приложение (приложение D), якостта на закопчалките на хирургическата маска се оценява, както следва:

• Одобрен, ако якостта на крепежните елементи е над 11,3N
• Крепежните елементи ще бъдат отхвърлени, ако силата им е под 11,3N

Когато се тества в съответствие със стандарта ABNT NBR 14673, хирургическата маска трябва да осигурява недразнещ резултат.

Нашата организация, сред многобройните тестове, измервания, анализи и проучвания за оценка, които предоставя на бизнеса в различни сектори, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, определя стандартите, определени в „Маска ABNT NBR 15052 за стоматология, медицина и болници използване - Изисквания и методи за тестване" стандарт. Той също така предоставя услуги за тестване.