Тест за инокулация на продукта

Тест за инокулация на продукта

Услугата за инокулиране на продукти предоставя инокулирани проби или носители със специфични тестови организми, използвани за тестване на способността да се стерилизира устройство до определен цикъл на стерилизация. Тази работа е полезна при научноизследователска и развойна дейност и разработване на различни методи за стерилизация, включително етиленов оксид, пара, суха топлина, изпарен водороден прекис и други методи. Ваксините могат да се извършват с различни BI конфигурации, като: търговски приготвени суспензии от спори, хартиени ленти, дискове, жици и конци. Местата за ваксинация обикновено съдържат поне един милион спори (10 6). Други популации са достъпни при поискване. Продуктите могат да се използват за цикли на изследователска и развойна дейност, сравнителни цикли на устойчивост (за определяне на най-трайното местоположение на продукта) или проучвания на D-стойността на продукта.

Тест за инокулация на продукта

Приложими стандарти

  • ANSI/AAMI/ISO 11135
  • ISO 17665

Проучването за инокулиране на продукти включва поставяне на спори на подходящия индикаторен организъм на различни места в устройството, включително тези, които се считат за най-трудни за стерилизация. Инокулирането на действителния продукт до най-силното му място е единственият сигурен начин за определяне на устойчивостта на стерилизация. Всеки вид продукт или съставка може да се влива и след това да се подлага на стерилизация, за да се определи способността му да стерилизира устройството. По желание могат да се използват различни тестови организми и различни популации.

Всички стандарти за стерилизация, използващи метода на препълване, изискват от производителя да докаже, че устройството е убито, когато е инокулирано със съответния индикатор, когато е най-трудно да се стерилизира. Правилният организъм за етиленов оксид и суха топлина е Bacillus atrophaeus, а за пара и изпарен водороден прекис, индикаторът е Geobacillus stearothermophilus.

EUROLABима богат опит в инокулирането на продукти и ние можем да използваме вашите проби за по-нататъшни тестове за стерилизация в лабораторията или да ги изпратим обратно на клиента или директно на договорния стерилизатор за проучвания за валидиране.

Моля, включете желания тип BI и популация при подаване на проби.

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тест за инокулация на продукта изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.

WhatsApp