Валидации на стерилизация на етилен оксид
Валидирането на стерилизация с етиленов оксид (EO) е предназначено да помогне на производителя при разработването на процес на стерилизация, който осигурява подходящото ниво на стерилност и гарантира повторяемост за всеки разработен тип продукт. Всеки продукт, независимо дали е стерилизиран вътрешно или с договор за стерилизация, трябва да бъде сертифициран, за да гарантира спазването на националните и международните стандарти.
Изискванията за ЕО валидиране на стерилизация са описани в ANSI/AAMI/ISO 11135. Различни AAMI TIR също предоставят насоки за изпълнение на изискванията на стандарта за стерилизация. EUROLABе специализирана в валидирането на стерилизация с етиленов оксид и ние можем да си партнираме с вас и много съоръжения за стерилизация по договор през целия процес, от производството на протокол до завършването на окончателния доклад
Приложими стандарти
EUROLAB експертите са извършили стотици проверки на стерилизация с етиленов оксид. Работна група на комисията AAMI/ST/WG 01 за промишлена EO стерилизация, одити на биологични индикатори AAMI/ST/WG 04, остатъци от стерилизация AAMI/ST/WG 63, резистометър AAMI/ST/WG 91 и тестери за процеси AAMI/ST/WG 92 прави.
Нашите експерти по стерилизация ще ви водят чрез тестове за превенция и разработване на цикъл, както и процеса на проверка, рутинно наблюдение и повторна проверка Ние предоставяме окончателен отчет „всичко в едно“ с персонализирани протоколи и данни за цикъла, проучвания за разпределение на температурата / влажността, копие на протокола, резюме на процеса и всички резултати от теста за лесно справяне.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тест за стерилизация на етилен оксид (EO) изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
