Разработване на методи

Разработване на методи

EUROLAB Той е на ваше разположение със своя експертен екип, най-съвременни лаборатории и богат опит в разработването на аналитични, биоаналитични и микробиологични методи.

Разработване на методи

Разработване на методи

Имаме опит в разработването на аналитични методи за цялото ни аналитично портфолио и целия жизнен цикъл на лекарството. Типични приложения:

  • Контрол на качеството на API, изходен материал, междинни продукти, готови продукти, примеси и продукти от разваляне
  • Тест за стабилност
  • Характеризиране на веществата, идентифициране на примеси и продукти на разграждане
  • Работа по принудително събаряне
  • Тест за затваряне на контейнера, подвижен и течове
  • В подкрепа на предварителния и клиничния анализ на пробата

Валидност на метода

По време на фазата на разработване на метода се провеждат първоначални тестове за валидиране, за да се гарантира, че методът е възпроизводим и подходящ за предназначението му. Когато се използват в GMP или GLP среда, методите са официално валидирани спрямо указанията на ICH Q2R1, включително протоколи за проверка и изготвяне на доклади.

Да предоставя решения с ниска цена EUROLABпредлага програми за валидиране, съобразени с фазата на разработване на лекарството и в съответствие с вътрешните изисквания за качество на клиента.

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Разработване на методи изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.

WhatsApp