Всички тестове за цялост на опаковката имат за цел да определят целостта на опаковката на готовия продукт. Това включва цяла опаковка микробно предизвикателство, за да се определи проникването на използвания индикаторен организъм и след това тестване на стерилност върху опакования продукт. Тестваните материали включват торби, тави, спринцовки, IV торби, комплекти тръби, флакони и контейнери.
Всички тестове за цялост на опаковката отговарят на изискванията, посочени в ISO 11607 за тестване на микробна бариера.
Процедурата за изпитване на цялата опаковка включва аерозолизиране на голям брой спори на Bacillus atrophaeus с размер на частиците 4,5 микрона или по-малко и след това тестване на съдържанието на опаковката за влизане на този организъм. Понякога продукт като спринцовка или бутилка се пълни с бульон, преди да се справи. След аерозолното тестване продуктът / симулираният продукт се тества със сок за смилане на соев казеин. След това средата се инкубира и се оценява за присъствието на контролния организъм.
Необходим размер на пробата: Напълно стерилизирани опаковки
Предложени повторения: Размерът на извадката е по преценка на спонсора, в зависимост от вашия статистически анализ (риск, производство и разходи).
Опаковките трябва да бъдат стерилизирани.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тестове за интегритет на пакета изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
