Тест за валидиране на филтъра

Тест за валидиране на филтъра

Тестването на филтъра оценява способността на филтъра да филтрира микробни организми с различни размери. Този тест позволява на производителите да определят размерите на порите на мембраната и е отличен тест за освобождаване на партида. Тестовите данни могат да се използват и като ефективен маркетингов инструмент. EUROLABима значителен опит в използването на голямо разнообразие от микроорганизми, работа с множество индустрии и извършване на тестове в съответствие както с ASTM F838-05, така и с ръководни документи на HIMA.

Тест за валидиране на филтъра

Приложими стандарти

  • Технически доклад на PDA 26
  • Насоки на FDA за асептична преработваща промишленост
  • AAMI/ISO 13408

Примерни функции

  • FSV210: 3 филтъра от всеки от 3-те филтъра
  • FSV220: 1 пълномащабен филтър
  • FSV230: 1 пълномащабен филтър. Количество на продукта: На ефективна площ на филтриране (напр. 1.000 cm2 = 1 L продукт)
  • FSV240: 2 пълномащабни филтри и продукти

За изследването на филтърния тест, организмът се отглежда в минимална среда или друга подходяща среда в зависимост от необходимите условия на растеж, необходими граници на размера, предизвикателен организъм и концентрация. Целта на теста на най-тежкия бактериален щам срещу филтъра се постига от щамови условия, които включват високо налягане, високи скорости на потока и висока концентрация на бактерии на cm2 EFA (ефективна площ на филтриране). Параметрите на растежа, температурите и околната среда се адаптират от методите ASTM и HIMA.

Към всеки тестов филтър, обикновено B. diminuta за 0.2 микрона мембрана, S. marcescens за 0.45 микрона мембрана или Mycoplasma за 0.1 микрона мембрана, култивирани, за да се увеличи максимално процентът на проходимите организми, се справят със суспензия на посочения организъм и се подбират Пропуска се през филтъра за положителен контрол. (Обикновено 0.45 µm филтър се използва за B. diminuta и други размери на мембраните се използват за организми с други размери)

Достатъчният обем на тази предизвикваща суспензия се използва, за да се осигури правилната концентрация на организма за ефективната зона на филтриране на всеки филтър (EFA) (обикновено еквивалентна на поне 2 х 1 единици, образуващи колонии (CFU) на cm107 за B.diminuta; това е спрямо другите контролни организми. може да варира).

Предизвикателството ще бъде реализирано при висок дебит и максимално диференциално налягане (обикновено 30 psig). Отпадъчните води ще бъдат събирани и количествено анализирани. Изследването за цялост се прави преди и след процедурата за бактериално изследване.

Моля, предоставете ефективната зона на филтриране на филтъра, когато изпращате проби.

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тест за валидиране на филтъра изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.

WhatsApp