EN ISO 7396 Системи за медицински газопроводи

Стандартът „EN ISO 7396 Системи за медицински газопроводи“, който е базиран на европейски стандарт и по-късно публикуван от Международната организация по стандартизация (ISO), се състои от следните подраздели, публикувани под едно и също заглавие:

• Стандартът „EN ISO 7396-1 Част 1: Тръбопроводни системи за сгъстени медицински газове и вакуум“ описва следните изисквания за проектирането, монтажа, функционирането, производителността, изпитването, въвеждането в експлоатация и документирането на тръбопроводни системи, използвани в здравните заведения:
  • кислород
  • Азотен оксид
  • медицински въздух
  • въглероден диоксид
  • Смеси от кислород/азотен оксид
  • Хелий/кислородни смеси
  • Кислород 93
  • Газове и газови смеси, класифицирани като медицински изделия, газове, доставяни до медицински изделия или предназначени за медицински цели, или газове и газови смеси за медицинска употреба, които не са посочени по-горе
  • Въздух за работа с хирургически инструменти
  • Азот за захранване на хирургически инструменти
  • вакуум

Регионални или национални разпоредби могат да забраняват разпространението на смеси от кислород/азотен оксид в медицински газопроводи. Системите за почистване и обезвреждане на анестетични газове са обхванати от ISO 7396-2.

Този стандарт включва изисквания за взаимозаменяемост между компонентите на системи за захранване, тръбопроводни разпределителни системи, системи за управление, системи за мониторинг и аларми, както и различни газови/вакуумни системи. Този стандарт определя изискванията за безопасност на тръбопроводни системи, използвани както в обществени, така и в частни здравни заведения.

Този стандарт се прилага за всички здравни заведения, независимо от вида, размера, местоположението или обхвата на услугите. Те включват, но не се ограничават до:

• Здравни заведения за остра помощ
• Вътрешни здравни заведения за продължаваща грижа за пациенти
• Заведения за дългосрочни грижи
• Доставчици, базирани в общността
• Амбулаторни и амбулаторни клиники (напр. дневна хирургия, ендоскопски клиники и лекарски кабинети)

Този стандарт може да се използва и като ориентир за тръбопроводни системи за медицински газове и вакуум, предназначени за монтаж на места, различни от здравни заведения.

Този стандарт се прилага за следните различни системи за подаване на кислород:

• Системи за хранене, в които всички източници на храна осигуряват кислород (в този случай концентрацията на кислород е по-голяма от 99 процента).
• Системи за хранене, в които всички източници на храна осигуряват кислород 93 (в този случай концентрацията на кислород може да варира между 90 и 96 процента).

Смес от кислород 93 и кислород може да се осигури чрез система за подаване на медицински газ. В този случай концентрацията на газа може да варира от 90 процента до повече от 99 процента.

Този стандарт се прилага също за:

• Разширяване на съществуващи тръбопроводни разпределителни системи
• Подмяна на съществуващи тръбопроводни разпределителни системи
• Модификация или подмяна на системи за захранване или източници на захранване.

Кислородните концентратори, използвани в домовете, са извън обхвата на този стандарт.

• Стандартът „EN ISO 7396-2 Част 2: Системи за почистване и обезвреждане на анестетични газове“ описва изискванията за проектиране, инсталиране, функциониране, производителност, документиране, тестване и въвеждане в експлоатация на системи за почистване на отпадъци от анестетични газове, за да се гарантира безопасността на пациентите и да се сведе до минимум излагането на оператора и други лица на анестетични газове и пари.

Този стандарт включва изисквания за захранващото устройство, тръбопроводната система, производителността, невзаимозаменяемостта между основните компоненти и предотвратяването на кръстосани връзки между системите за продухване на анестетичен газ и тръбопроводните системи за медицински газ и вакуум.

В този стандарт терминът „тръбопровод“ се отнася само до тръбопроводи, които са част от специална система за отвеждане на анестетичен газ. Този стандарт се прилага само за системи за отвеждане, предназначени за свързване чрез терминални устройства на системата за отвеждане на анестетичен газ, съответстващи на ISO 9170-2, и за приемни системи за отвеждане на анестетичен газ, съответстващи на ISO 8835-3.

Този стандарт се прилага също за:

• Разширяване на съществуващите системи за обезвреждане на анестетични газове
• Подмяна на съществуващи системи за обезвреждане на анестетични газове
• Подмяна или замяна на захранващи устройства

Този стандарт се прилага за дозиращи устройства, предназначени да бъдат компоненти на система за подаване на медицински газ за подаване на медицински въздух към система за разпределение на медицински газопроводи, отговаряща на ISO 7396-1.

Броят на дозиращите устройства в системата за подаване на медицински въздух и тяхната комбинация с други източници на захранване (напр. колектори за бутилки), за да се гарантира, че системата за захранване се състои от поне три източника на захранване, са извън обхвата на този стандарт.

Изискванията за системите за подаване на медицински въздух са включени в стандарта ISO 7396-1.

• Стандартът „EN ISO 7396-4 Част 4: Въздушни компресорни агрегати“ се прилага за въздушни компресорни агрегати, проектирани за производство на медицински въздух от околния въздух. Този стандарт се прилага за въздушни компресорни агрегати, проектирани като компоненти на система за подаване на медицински газ, захранваща система за разпределение на медицински газопроводи в съответствие с ISO 7396-1. Този стандарт понастоящем е в проектна версия, която се оценява. Той все още не е официален стандарт, но е предложен и публикуван от Европейската организация по стандартизация.

Нашата организация, която от години подкрепя бизнеса във всички сектори чрез широк спектър от дейности по тестване, измерване, анализ и оценка, разполага със силен екип от служители, които следят отблизо световните развития в науката и технологиите и непрекъснато се усъвършенстват. В този контекст, ние също така предоставяме услуги по тестване на бизнеса в съответствие със стандартите EN ISO 7396 за медицински газопроводи.