Тестовете за дезинфекция се използват за проверка на саниращите агенти за ефикасност срещу организми, област, която засилва загрижеността на производителите и регулаторните агенции. Ефективността на дезинфектанта трябва да бъде осигурена преди пускането на пазара на нов дезинфектант. Освен това производителите трябва да проверят режимите на дезинфекция за чисти помещения и други контролирани зони.
Тестваните материали обикновено включват битови и промишлени дезинфектанти, спорициди, фунгициди и дезинфектанти за ръце. Дезинфектантните тестове се извършват по много различни стандарти, включително AOAC International и Официални методи за анализ на USP General Section 1072. Ние сме добре запознати с провеждането на общи тестове за ефикасност на дезинфектанти, за да генерираме кинетични криви на убиване за голямо разнообразие от организми.
Тестването за валидиране на дезинфектанти има за цел да гарантира, че процедурата за почистване и дезинфекция, извършена в контролирана среда, е адекватна за предотвратяване на микробно замърсяване на предмети или повърхности. Раздел <1072> на USP предоставя насоки за режим на дезинфекция по отношение на намаляването на жизнеспособните микроорганизми и спори. Изолатите от околната среда често се използват от спонсорите за валидиране на програмата за дезинфекция, използвана в техните помещения. Валидирането проверява дали програмата за почистване и дезинфекция, използвана от спонсора и следвана по време на валидирането, е ефективна и подходяща за повърхностите и контролираната среда. Рискът производителят да не извърши валидиране на почистването и дезинфекцията може да доведе до FDA 483, предупредително писмо или пускане на опасен продукт.
В процедурата за тестване на дезинфектант представителните повърхности, мащабирани за лабораторни тестове, се наричат "купони". Тестовите купони трябва да бъдат разрешени за стерилизация.
Стерилните купони се тестват с 10-30 µL култура или суспензия от спори. Суспензията се разпределя равномерно върху площ от 1 инч и след това се изсушава. Културата на заплахата може да съдържа органична почва като 5% кръвен серум, за да увеличи допълнително трудността на дезинфекцията при поискване.
Тестът за проверка има за цел да провери действителния процес на дезинфекция, използван от спонсора в неговите съоръжения. EUROLAB Той е добре запознат с много методи на приложение и може да се адаптира към нуждите от тестване на спонсора. Примери за прилагане на дезинфектант включват директно пръскане или избърсване със стерилна кърпа, напоена с дезинфектант. Времето на експозиция, през което дезинфектантът влиза в контакт с инокулираните купони, също може да се коригира, за да се приспособи към методите на спонсора.
След процедурата за дезинфекция, обработените купони се пренасят асептично в неутрализиращата среда и се отстраняват, за да се отстранят всички оцелели микроорганизми. Броят на оцелелите организми се тества и преброява и се изчисляват стойностите на процента и log намаляване. Панелът от организми, избран за този тест, може също да се промени с препоръката на спонсора да се използват изолати от околната среда от специфични съоръжения. Препоръчва се да се изберат редица представителни организми за теста, включително, но не само: Грам-положителни бактерии, Грам-отрицателни бактерии, гъбички, спори на плесени и Грам-положителни спорообразуващи бактерии. Най-добрата индустриална практика е да се тестват с използване на изолати от околната среда.
Валидиране на неутрализацията и тестване на ефективността на екстракция на тестовите дезинфектанти са включени във всеки тест за всеки тестван комбинация организъм / дезинфектант / купон, както и положителни и отрицателни контроли. Тестът за неутрализация доказва, че използваният метод за изпитване адекватно неутрализира всеки антимикробен агент в продукта, който може да повлияе на теста.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тестове за ефективност на дезинфекция изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
