Определяне на бактериален ендотоксин (LAL)

Най-чувствителният и специфичен метод за откриване на ендотоксини е така нареченият лимулусен амебоцитен лизат (LAL). Днес повече от 70 милиона ендотоксинови тестове се извършват годишно за инжекционни фармацевтични продукти и имплантируеми медицински изделия.

Разширените лаборатории използват LAL за всички системи за тестване на бактериални ендотоксини. Това е най-стабилният и чувствителен метод за тестване, наличен днес. От една страна, този метод за изпитване продължава да се развива. Правят се инвестиции в разработването на нови технологии и иновативни продукти за подобряване на качеството на тестване на ендотоксини и ускоряване на процеса на разработка.

Бактериалният ендотоксин е вид пироген, агент, причиняващ треска, който се намира в клетъчната стена на грам-отрицателни бактерии. Поради риска от сериозно заболяване или смърт, всички инжекционни фармацевтични продукти и имплантируеми медицински устройства, които влизат в контакт с кръвния поток или цереброспиналната течност, трябва да бъдат тествани за ендотоксини, за да се гарантира безопасността на пациентите. Тези продукти и устройства се тестват за ендотоксини с помощта на бактериален ендотоксинов тест. LAL (limulus amebocyte lysate) се използва за откриване на бактериални ендотоксини. Limulus amebocyte lysate (LAL) е воден екстракт от кръвни клетки, получени от подковообразния рак Limulus.

При изследванията, анализите, измерванията и оценката, проведени в нашата организация, се спазват националните и международните стандарти и приложимите законови разпоредби и се получават надеждни и безпристрастни резултати. Сред многобройните тестове, извършени в този контекст, има и услуги за определяне на бактериален ендотоксин (LAL).