Стандартът ISO 5832, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), се състои от следните подраздели под основното заглавие „Хирургически импланти - Метални материали“:
Стандартът ISO 5832-1 описва свойствата на кованата неръждаема стомана, използвана при производството на хирургически импланти, и дефинира съответните методи за изпитване. Механичните свойства на проба, получена от готов продукт, изработен от тази сплав, могат да се различават от посочените в този стандарт. Сплавта, описана в този раздел, съответства на кода на сплавта в стандартите ASTM F138 и ASTM F139. За целите на този стандарт, оригиналната дължина на габарит се отнася до дължината между маркировките за дължина на габарит на изпитвания образец, измерена при стайна температура преди изпитването.
В стандарта ISO 5832-2 са описани свойствата на нелегирания титан, използван при производството на хирургически импланти и са определени съответните методи за изпитване. Шестте класа титан, базирани на якост на опън, са изброени в таблица 2 в стандарта. Механичните свойства на пробата, получена от краен продукт, изработен от този метал, не отговарят непременно на спецификациите, посочени в този стандарт.
В стандарта ISO 5832-3 са описани свойствата на кованата титаниева сплав, известна като титаниева 6-алуминиева 4-ванадиева сплав (Ti 6-AI4-V сплав), използвана при производството на хирургически импланти и съответните методи за изпитване. дефиниран. Механичните свойства на проба, получена от краен продукт, изработен от тази сплав, може да не отговарят непременно на спецификациите, изложени в този стандарт.
В стандарта ISO 5832-4 са описани свойствата на леярската сплав кобалт-хром-молибден, използвана при производството на хирургически импланти и са определени съответните методи за изпитване.
ISO 5832-5 описва свойствата на кованата кобалт-хром-волфрам-никелова сплав, използвана в производството на хирургически импланти, и определя съответните методи за изпитване. Свойствата на опън на проба, получена от готов продукт, изработен от тази сплав, може да не отговарят непременно на спецификациите, посочени в този стандарт.
В стандарта ISO 5832-6 са описани свойствата на кованата сплав кобалт-никел-хром-молибден, използвана при производството на хирургически импланти и са определени съответните методи за изпитване. Механичните свойства на проба, получена от краен продукт, изработен от тази сплав, може да не отговарят непременно на спецификациите, изложени в този стандарт.
Стандартът ISO 5832-7 описва свойствата на ковки и студеноформовани кобалт-хром-никел-молибден-желязни сплави, използвани в производството на хирургически импланти, и определя съответните методи за изпитване.
В стандарта ISO 5832-8 са описани свойствата на кованата сплав кобалт-никелхром-молибден-волфрам-желязо, използвана при производството на хирургически импланти и са определени съответните методи за изпитване. Механичните свойства на проба, получена от краен продукт, изработен от тази сплав, може да не отговарят непременно на спецификациите, изложени в този стандарт.
Стандартът ISO 5832-9 описва свойствата на кованата неръждаема стомана, съдържаща 0,25 до 0,50 процента азот от масата, използвана при производството на хирургически импланти, където се изисква висока издръжливост и устойчивост на корозия, и дефинира съответните методи за изпитване. Механичните свойства на проба, получена от готов продукт, изработен от тази сплав, могат да се различават от посочените в този стандарт. Изискванията за други неръждаеми стомани за хирургически импланти се съдържат в стандарта ISO 5832-1.
Стандартът ISO 5832-10 описва свойствата на кованата неръждаема стомана с високо съдържание на азот, използвана при производството на хирургически импланти и дефинира съответните методи за изпитване. Механичните свойства на проба, получена от готов продукт, изработен от тази сплав, могат да се различават от посочените в този стандарт.
Стандартът ISO 5832-11 описва свойствата на кованата титанова сплав, известна като титан-6-алуминий-7-ниобиева сплав (Ti-6-Al7-Nb), използвана в производството на хирургически импланти, и определя съответните методи за изпитване.
Стандартът ISO 5832-12 описва изискванията за две ковани сплави кобалт 28-хром и 6-молибден, използвани за хирургически импланти. Спецификациите са особено приложими за ковани пръти, пръти и тел. Механичните свойства на проба, получена от готов продукт, направен от тази сплав, могат да се различават от посочените в този стандарт. Високото съдържание на въглерод в тази сплав създава структура със значително разпределение на карбид. Това може да се регулира или при производството на шината, или при последваща термомеханична обработка, за да се получи крайното устройство. Разпределението на карбида в крайното устройство не е включено като част от този стандарт.
В стандарта ISO 5832-14 са описани свойствата на кованата сплав титан 15-молибден 5-цирконий 3-алуминий, използвана при производството на хирургически импланти и са определени съответните методи за изпитване. Този стандарт се прилага за пръчковидни материали с максимален диаметър до 100 mm. Механичните свойства на проба, получена от готов продукт, направен от тази сплав, могат да се различават от посочените в този стандарт.
Сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценки, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация предоставя и услуги за тестване на метални материали, използвани в производството на хирургически импланти, в рамките на стандарта ISO 5832, със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
