Генотоксичността се основава на способността на химикалите да увреждат генетичната информация в клетката. Разработват се голямо разнообразие от тестове за генотоксичност и са описани много мутагени и техните връзки с вещества, причиняващи рак. Науката за генетичната токсикология се занимава с вещества, причиняващи рак, и мутагенни системи, лежащи в основата на наследствените ефекти. Много видове рак са многоетапно генетично заболяване, което изисква мутация.
Тестовете за генотоксичност оценяват генните мутации, промените в хромозомата или ДНК и генната токсичност, причинена от странични продукти или съединения за продължителен период от време. Стандартът ISO 10993-3, публикуван от Международната организация по стандартизация (ISO), предоставя методи за изпитване за генотоксичност, канцерогенност и репродуктивна токсичност. Пълното наименование на този стандарт е: ISO/CD 10993-3 Биологична оценка на медицински изделия - Част 3: Тестване за генотоксичност, канцерогенност и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието (този стандарт все още е в процес на разработка).
ISO критерии за изпитване за генотоксичност; изисква следните съображения:
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) също препоръчва следните три теста за генотоксичност:
При изследванията, анализите, измерванията и оценката, проведени в нашата организация, се спазват националните и международните стандарти и приложимите законови разпоредби и се получават надеждни и безпристрастни резултати. Сред многобройните тестове, извършени в този контекст, има и услуги за тестване на генотоксичност.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
