Стандартът ISO 15001, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва изискванията за съвместимост с кислород на материали, компоненти и устройства за анестезия и дихателни приложения, които могат да влязат в контакт с кислород в нормално състояние или в случай на единична повреда при налягане на газа по-високо от 50 kPa. В допълнение, този стандарт съдържа общи практики за извършване на анализ на риска, включително избор на материали и компоненти въз основа на наличните данни за кислородната съвместимост и отчитането на токсичността на продуктите на горене или разлагане.
Аспектите на съвместимост, разглеждани от този стандарт, включват чистота, устойчивост на запалване и токсичност на продуктите на горене или разлагане по време на проектиране, производство, поддръжка и изхвърляне.
Стандартът ISO 15001 се прилага за анестезиологично и дихателно оборудване в обхвата на стандарта ISO/TC 121. Например, медицинските газопроводни системи, регулатори на налягане, терминални модули, медицински захранващи блокове, гъвкави връзки, разходомери, работни станции за анестезия и белодробни вентилатори са обхванати от този стандарт.
Кислородът, чист или смесен с други медицински газове, се използва широко в медицински приложения. Персоналът на клиниката и пациентите като цяло са изложени на риск от сериозно нараняване, ако възникне пожар в атмосфера, обогатена с кислород, тъй като те са в непосредствена близост до устройства, използвани с кислород. Този пожар обикновено се причинява от топлината, произведена от компресията, а наличието на въглеводороди и замърсители на частици улеснява запалването. Някои продукти на горенето, като някои неметали като пластмаси, еластомери и смазочни материали, са токсични. Поради това пациентите, които са далеч от това оборудване и получават кислород от медицинската газопроводна система, страдат, когато възникне проблем. Намаляването или предотвратяването на тези рискове зависи от избора на подходящи материали, методи за почистване и правилния дизайн и производство на оборудването, за да бъде съвместимо с кислород при условията на употреба.
Този международен стандарт съдържа препоръки за избор на материали, използвани в среда, обогатена с кислород и за почистване на компоненти, направени от тях.
Нашата организация също така предоставя анестезия и респираторно оборудване, услуги за тестване на кислородна съвместимост в рамките на стандарта ISO 15001, със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване, сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори .
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
