Стандартът ISO 18562, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), се състои от четири части под основното заглавие „Оценка на биосъвместимостта на дихателните газови пътища в здравни приложения“:
Първата част на стандарта ISO 18562 съдържа общи принципи за оценка на биосъвместимостта на материали за медицински изделия, образуващи газовия път. Въпреки това, биологичните опасности, произтичащи от механична повреда, не са обхванати от този стандарт, освен ако повредата не представлява риск от токсичност. Други части на този стандарт съдържат специфични тестове, които разглеждат потенциално опасни вещества, добавени към вдишвания газов поток и установяват критерии за приемливост за тези вещества.
Втората част на стандарта ISO 18562 предоставя тестове за емисии на прахови частици от газовите пътища на медицинско изделие, неговите части или аксесоари, предназначени да доставят вещества на пациента чрез респираторни грижи или дихателните пътища във всички условия. Тези тестове имат за цел да определят количеството частици от 0,2 µm в диаметър до 10 µm в диаметър, излъчени във вдишвания газов поток от медицинското изделие, неговите части или аксесоари.
Третата част на стандарта ISO 18562 описва методи за изпитване за емисии на летливи органични съединения (ЛОС) от газовите трактове на части или аксесоари на медицинско изделие, предназначено да предоставя респираторни грижи или да предоставя вещество на пациент през дихателните пътища.
Раздел четвърти от стандарта ISO 18562 описва методи за изпитване на вещества, които кондензират в газовите проходи на медицинско изделие, неговите части или аксесоари и впоследствие се пренасят до пациента чрез течна вода, във всички условия, предназначени за респираторни грижи или доставяне на веществото до пациента през дихателните пътища. Тези изпитвания имат за цел да определят количеството водоразтворими опасни вещества, които кондензират от медицинското изделие, неговите части или аксесоари и впоследствие се пренасят до пациента чрез тази течност.
Сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценки, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация предоставя и услуги за тестване за оценка на биосъвместимостта на дихателните газови пътища в здравни приложения в рамките на стандарта ISO 18562, със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
