Тестът за ефективност на бактериалната филтрация (BFE) се извършва върху филтриращи материали и устройства, предназначени да предпазват от биологични аерозоли като маски за лице, хирургически тоалети, капачки и въздушни филтри.
Този тест се използва за приложения на FDA 510(k) за хирургически маски, изисква се за ASTM F2100 и EN 14683 и отговаря на ASTM F2101 и EN14683. EUROLAB персоналът помогна за разработването на този метод за тестване, така че те имат много опит за този тест. Ние можем да предоставим обслужване на едно гише за всички нужди от изпитване по ASTM F2100 и EN 14683.
Тестът за ефективност на бактериална филтрация определя ефективността на филтриране чрез сравняване на контролните номера на бактериите с номерата на отпадъците на изпитваното вещество. Тестът се провежда като се използва Staphylococcus aureus като предизвикателен организъм. След предварителната подготовка на филтратната течност, течната суспензия на S. aureus се аерозолизира и изпраща към филтратната среда с постоянен дебит от 28.3 литра в минута (LPM) или 1 кубичен метър в минута (CFM).
Аерозолни капчици се вземат от шестстепенния пробовземач на Андерсен за събиране. Броят на бактериалните аерозолни капчици, които влизат в контакт с филтърната среда, се определя чрез извършване на контролни тестове в тестовата система без филтърната среда. Контролите за трудност се поддържат при 3.0-0.3 образуващи колонии единици (CFU) със среден размер на частиците (MPS) от 1700 ± 3000 µm. Това позволява отчитане на ефективността на филтриране до> 99,9%.
Тестът BFE предлага редица предимства пред другите тестове за ефективност на филтрацията. Той се използва от години с малко или никакви модификации и осигурява стандартна справка за сравнение на филтриращите материали. Средният размер на частиците може да бъде строго контролиран и оразмерен, като се използва шестостепенна проба за вземане на проби от Andersen за жизнени частици, която позволява стъпка по стъпка анализ. Процедурата на BFE е повтаряема и създава по-сериозно предизвикателство за повечето филтриращи устройства от очакваното при нормална употреба. Много материали могат да бъдат оценени за сравнително кратко време.
BFE тестът обикновено се прави заедно с теста за диференциално налягане (Delta P).
Препоръчваме метода за увеличаване на трудността за вградени филтри. Тази процедура използва по-висока концентрация на концентрация, която се доставя към всеки изпитван материал. Измерванията на ефективността на филтриране могат да бъдат определени до> 99.9999%.
Тестът за повишена ефективност на бактериална филтрация определя ефективността на филтриране, като сравнява контролните номера на бактериите с номерата на отпадъците от изпитваното вещество. Тестът се провежда като се използва Staphylococcus aureus като предизвикателен организъм. Течната суспензия на S. aureus се аерозолизира и се въвежда във филтрационната среда с постоянен дебит от 30 литра в минута (LPM).
Аерозолните капчици се събират паралелно при всички въздействия върху стъклото (AGI). Затруднение се дава на интервали от една минута и вземането на проби от AGI се извършва в продължение на две минути за почистване на аерозолната камера. Титърът на тестовата течност се определя, като се използват стандартни техники за броене на плочки и / или мембранна филтрация. Броят на бактериалните аерозолни капчици, които влизат в контакт с филтърната среда, се определя чрез контролен тест без филтърната среда в тестовата система. Квадратният контрол се поддържа при 1 x 10 6 образуващи колонии единици (CFU) със среден размер на частиците (MAS) от 3.0 ± 0.3 μm. Това позволява отчитане на ефективността на филтриране до> 99.9999%.
Повишеният BFE тест предлага редица предимства пред другите тестове за ефективност на филтрацията. Той се използва от години с малко или никакви модификации и осигурява стандартна справка за сравнение на филтриращите материали. Увеличената BFE процедура е много повтаряема, лесна за изпълнение и създава по-сериозно предизвикателство от очакваното при повечето филтриращи устройства.
Тестът за ефективност на вирусна филтрация (VFE) следва същата процедура като BFE, с изключение на това, че използваният организъм на затруднение е бактериофазна phiX174.
Контролите за трудност се поддържат в 3.0-0.3 единици за образуване на плаки (PFU) със среден размер на частиците (MPS) от 1100 ± 3300 µm. Това позволява отчитане на ефективността на филтриране до> 99,9%.
Увеличеният VFE тест следва същата процедура като BFE, с изключение на това, че използваният организъм на затруднение е бактериофаза phiX174.
Квадратният контрол се поддържа при 1 x 10 6 формиращи плочи единици (PFU) със среден размер на частиците (MAS) 3.0 ± 0.3 μm. Това позволява отчитане на ефективността на филтриране до> 99,9999%
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тест за ефективност на бактериално - вирусна филтрация (BFE / VFE) изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
