Тестовете за експозиция на стерилизация излагат пробите на определен цикъл на стерилизация, за да се оцени осъществимостта и функционалността след процеса на стерилизация. Различни стандарти изискват формата, пригодността и функцията на медицинското изделие или продукт да бъдат оценени след всички производствени процеси, включително и стерилизация.
ISO 11135-1: 2014 препоръчва продуктът и опаковката да отговарят на стандартите за безопасност, качество и производителност „при най-взискателните технологични параметри за продукта / опаковката“. Новите продукти, промените в съществуващите продукти, оценките на опаковките и дори суровините и компонентите, подложени на дадения процес на стерилизация, трябва да бъдат тествани, за да се определи дали са наблюдавани неблагоприятни ефекти.
EUROLABразполага с напълно програмируеми стерилизатори с етиленов оксид, пара и суха топлина, които имитират процесите на стерилизация на клиентите. Пробите могат да бъдат експонирани по-бързо и по-евтино чрез съответните цикли на стерилизация по договор.
Циклите на излагане на стерилизация осигуряват осъществимост и функционалност, след като продуктът е бил изложен на най-лошия цикъл на стерилизация. Това е важно, тъй като процесите на стерилизация могат да повредят крайния продукт и опаковката поради излагане на високи температури, промени в налягането и вакуума, влажност и стерилизатора.
Важна забележка: Съществува присъщ риск от повреда на продукта по време на стерилизация поради прекомерна влага и / или възможно повишаване на температурата по време на добавяне на пара. Отговорността на спонсора е да оцени този риск и да определи годността на своите продукти.
Необходим размер на пробата: EUROLAB Най-голямата EO камера в тяхната лаборатория има 18 x 18 x 36 инча използваемо пространство. Ако пробите не пасват на стерилизатори в едно зареждане, те могат да бъдат разделени на няколко зареждания, за да поемат пробите.
Отговорност на спонсора е да провери размера на пробата, за да се избегне всяко забавяне, свързано с експозицията.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тестове за излагане на стерилизация изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
