EN ISO 5359 Гъвкави свързващи възли за ниско налягане (маркучи) за употреба със системи за медицински газове

EN ISO 5359, Гъвкави свързващи възли за ниско налягане (маркучови възли) за употреба със системи за медицински газове, който първоначално е бил европейски стандарт и впоследствие е публикуван от Международната организация по стандартизация (ISO), определя специфичните изисквания за възли за високо налягане, използвани с конвенционални системи за подаване на газ за медицински приложения. Този стандарт включва инструкции за закупуване на проектиране, производство, спецификация и изпитване на маркучи, използвани за подаване на медицинските газове, изброени в таблицата, предоставена в стандарта.

Маркучните сглобки с конектори, определени в този стандарт и показани на фигурата, са предназначени за употреба в следните ситуации:

• Между терминал на тръбопровод и медицинско оборудване
• Между фиксираната тръбопроводна система и крайния възел на системата, където потребителят извършва операции по свързване и изключване
• Между терминален блок в края на фиксираната тръбопроводна система и втори терминален блок или бързосъединителен гнездо
• За връзка между авариен източник и фиксирана тръбопроводна система
• За връзка между регулатор на налягането на медицински газ и медицинско оборудване

Някои видове оборудване включват вътрешно монтирани маркучи, които не могат да бъдат отстранени от потребителя или обслужвани без разглобяване на оборудването. Например, надземни релси и някои шарнирни рамена. Те са извън обхвата на този стандарт. Освен това, този стандарт не включва изисквания за електрическа проводимост.

За целите на този стандарт се прилагат следните определения:

• Гъвкав конектор за ниско налягане (маркуч): Комплект, състоящ се от маркуч с постоянно прикрепени конектори за специфично за газа захранване и оборудване, проектиран за подаване на медицински газове при налягане между 300 kPa и 1400 kPa и за използване с вакуумно обслужване при налягане между 40 kPa и 90 kPa под атмосферното налягане.
• Захранващ конектор: Специфична за газа част от маркуч, която позволява свързването му към източник на газ.
• Конектор за оборудване: Газоспецифична част от тръбен възел, която се свързва с медицинско оборудване, терминални устройства или фиксирана пипета.
• Медицински газ: Всеки газ или газова смес, предназначени за прилагане на пациенти за терапевтични, диагностични или профилактични цели или за хирургическа инструментация.
• Система за подаване на медицински газ: Отнася се до:
  • Система за тръбопроводи за незапалими медицински газове, включваща централна система за захранване, контролно оборудване, система за разпределение на тръбопроводи и терминални устройства в точката, където могат да се регулират незапалими медицински газове или вакуум.
  • Всяка друга инсталация, която няма постоянна тръбопроводна система, но използва източник на медицински газ, оборудван с регулатори на налягането.
• Терминално устройство: Изходното устройство (вакуумен вход) в системата за подаване на медицински газ, чрез което потребителят извършва операции по свързване и разединяване.
• Тръбен фитинг: Това е частта от конектора, която се вкарва в отвора (лумена) на тръбата и се фиксира.
• Бързосъединител: Чифт резбовани, специфични за газ компоненти, които могат лесно и бързо да се сглобят с една или две ръце, без използването на инструменти. Обикновено се състои от сонда и гнездо с контролен вентил.
• Конектор за безопасност с индекс на диаметъра: Набор от мъжки и женски компоненти, предназначени да поддържат специфичност на газа чрез разпределяне на шев с различни диаметри към свързващите конектори за всеки газ.
• Незаменяем винтов конектор: Гама от мъжки и женски компоненти, предназначени да поддържат специфичност на газа чрез разпределяне на набор от различни диаметри и лява или дясна резба на свързващите конектори за всеки специфичен газ.
• Възвратен клапан на маркуча: Клапан, който е нормално затворен и позволява поток в двете посоки, когато е отворен чрез поставяне на подходящ конектор, специфичен за газа.
• Специфични за газа: Имат характеристики, които предотвратяват взаимозаменяемостта, като по този начин позволяват присвояване само на една газова или вакуумна услуга.
• Максимално работно налягане: Максималното налягане, при което е предвидено да се използва маркучът.

Всички компоненти и маркучи трябва да се доставят чисти и без масло, мазнини и твърди частици. Трябва да се вземат предпазни мерки за поддържане на чистота по време на транспортиране и съхранение.

Може да се използва всеки метод за почистване и обезмасляване, който автоматично премахва всички повърхностни замърсявания и въглеводороди и не оставя собствени остатъци. Химическите методи за почистване обикновено изискват процес на измиване и изсушаване на дъното за отстраняване на остатъците.

Препоръките за материалите, използвани при изграждането на общи сглобки, са включени в приложението към стандарта.

При изпитване на маркучи и сглобки на маркучи за оценка на съответствието с изискванията на този стандарт, трябва да се използват следните правила при извършване на изпитвания:

• Тестовата среда трябва да бъде медицински въздух
• Всички тестове трябва да се провеждат при температура от 23 градуса плюс/минус 2 градуса.

Изискванията, посочени в този стандарт за маркучите, трябва да бъдат изпълнени за всяка доставена партида маркучи, като се използва поне една различна проба за всяко изпитване. Когато се използва или съхранява в помещения с различни температури, трябва да се внимава маркучът да има достатъчно време да достигне необходимата околна температура. Потребителите на маркучи трябва да са наясно, че някои материали омекват при температури над 25°C, което увеличава вероятността от прегъване, деформация и запушване на маркуча.

Вътрешният диаметър на маркучите трябва да отговаря на ISO 1307. Номиналният вътрешен диаметър на маркуча трябва да бъде регулиран, за да отговаря на националните изисквания за спад на налягането и поток на медицински газ. Вакуумните маркучи трябва да имат минимален вътрешен диаметър 6,3 мм.

Когато се изпитва в съответствие с този стандарт, минималното налягане на разрушаване на маркуча, използван във всички услуги, различни от вакуум, в съответствие с ISO 1402, трябва да бъде 5000 kPa (50 bar) или четири пъти проектното работно налягане, което от двете е по-голямо.

Когато се изпитва в съответствие с този стандарт, маркучът трябва да отговаря на следното изискване: когато налягането се увеличи от 50 kPa до 1400 kPa, увеличението на външния диаметър не трябва да надвишава 5 процента от първоначалния диаметър.

Неподдържаният и неналягащ маркуч трябва да може да се оформя с вътрешен радиус десет пъти вътрешния диаметър на маркуча, без видими прегъвания.

При изпитване за гъвкавост в съответствие с този стандарт, намаляването на потока не трябва да надвишава 10 процента и маркучът не трябва да показва видима деформация.

Когато се изпитва, както е описано в стандарта ISO 8033, адхезионната якост трябва да бъде най-малко 1,6 kN/m.

При изпитване с изпитвателно налягане от 1400 kPa, както е описано в стандарта ISO 1402, промяната в дължината при изпитвателното налягане не трябва да надвишава плюс/минус 5 процента.

Нашата организация, която от години подкрепя бизнеса във всички сектори чрез широк спектър от дейности по тестване, измерване, анализ и оценка, разполага със силен екип от служители, които следят отблизо световните развития в науката и технологиите и непрекъснато се усъвършенстват. В този контекст, ние също така предоставяме услуги по тестване в съответствие със стандарта EN ISO 5359 за „Гъвкави свързващи възли за ниско налягане (маркучи) за употреба със системи за медицински газове“.