Тестът за масово извличане на течове е детерминиран метод за изпитване на целостта на затварянето на контейнера (CCI). Тестовите методи на CCI се използват при изследвания за стабилност, рутинни тестове за контрол на качеството на производството и валидиране на нови продукти.
Тестът е подходящ за контейнери с максимален диаметър 42 mm и максимална дължина 78 mm, спринцовки 1-3 ml и автоматични инжекторни устройства с дължина до 19.5 cm. Провереният размер на теча е 2 или 5 микрона в зависимост от метода.
Тестваното вещество се поставя под вакуум в тестер за масово извличане и проверява за течове. Стойностите на масовия поток под предварително определен праг на течове се отчитат като „преминаване“, а стойности над предварително определен праг на течове се отчитат като „неуспешно“. Този тест представлява решаващ процес за оценка на целостта на затварянето на контейнера.
Предимствата на извършването на масово извличане включват бързо време на обращение, минимизиран потенциал за кръстосано замърсяване, намалена проблематика със съвместимостта на лекарствената матрица и тестовата система, намалено изискване за вземане на проби (не се изисква допълнителна контролна проба) и неразрушаващо тестване, което позволява повторно тестване и валидиране на неуспешните. Отчитат се резултатите от теста и стойността на масовия поток.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тест за масово извличане изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
