Медицински тестове за ЕМС и ефективност

Медицински тестове за ЕМС и ефективност

С медицинския ЕМС и тест за ефективност е възможно да се гарантира електромагнитната съвместимост на вашите медицински изделия, за да се осигурят основни и необходими характеристики въз основа на емисиите и имунните изисквания.

Медицински тестове за ЕМС и ефективност

В съответствие с медицинския EMC стандарт IEC 60601-1-2, медицинските изделия се очаква да работят и да бъдат безопасни по предназначение (основни характеристики и безопасност). IEC 60601-1-2 определя основни и основни характеристики на медицинското оборудване по отношение на емисиите и имунитета срещу електромагнитни смущения.

IEC 60601-1-2 се прилага за основната безопасност и основните характеристики на медицинското електрическо оборудване и медицински електрически системи при наличие на електромагнитни смущения, както и електромагнитни смущения, излъчвани от медицинско електрическо оборудване и медицински електрически системи.

IEC 60601-1-2 4-то издание въведе ключови технически ревизии като управление на риска, анализ на риска и промени в изискванията за имунитет. Тези основни промени включват определяне на нивата на тестване на имунитета въз основа на среди за предвидена употреба, класифицирани според местоположенията, съответстващи на IEC 60601-1-11: среда на професионално здравно заведение, домашна здравна среда и специална среда.

EUROLABе първият NRTL, одобрен от OSHA за медицинско оборудване. Разпоредбите на OSHA обхващат всички работни места, включително болници, клиники, терапевтични центрове и подобни съоръжения. EUROLAB Сертифицираните медицински продукти са общоприети в Съединените щати и Канада.

Нашите възможности за EMC тестване и сертифициране

EUROLAB Медицинското изпитване на EMC обикновено се извършва съгласно EN/IEC 60601-1-2 за повечето устройства. Добавки и/или отклонения от изискванията на 60601-2-60601, публикувани в съответния EN/IEC 1-2-XX, също могат да се прилагат за определени устройства.

  • ANSI ISO 14708-3 - Хирургични импланти - Активни имплантируеми медицински устройства - Част 3: Имплантируеми невростимулатори

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Медицински тестове за ЕМС и ефективност изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.

WhatsApp