Тестове за проверка на дезинфекция

Проверките за дезинфекция се използват за проверка на инструкциите за дезинфекция на производителя на устройството. В зависимост от предназначението на устройството могат да бъдат направени валидации, за да се поддържа дезинфекция на високо ниво, дезинфекция на средно ниво и дезинфекция на ниско ниво.

Това изпитване е особено необходимо, когато дадено устройство не може да бъде стерилизирано с помощта на високи температури (напр. стерилизация с пара, суха топлина), не е съвместимо с методите за стерилизация EO или STERRAD или не изисква стерилизация съгласно класификацията на Spaulding. Може да се наложи термичната дезинфекция да бъде валидирана като част от процеса на автоматична миене-дезинфекция или всеки процес на дезинфекция, извършен преди крайната стерилизация. EUROLAB Извършва проверки съгласно стандартите AAMI TIR12, ANSI / AAMI ST58, серия ISO 15883, ISO 17664.

• Администрация по храните и лекарствата 2015 / (R) 2017. Насоки за персонала на индустрията и FDA - Обработка / преработка на медицински изделия в здравни заведения: Методи за валидиране и етикетиране. Министерство на здравеопазването и социалните услуги на САЩ, Вашингтон, окръг Колумбия
• AAMI TIR12: 201 Проектиране, тестване и етикетиране на медицински изделия за многократна употреба за преработка в здравни заведения: Ръководство за производителите на устройства. Асоциация за развитие на медицински инструменти, Арлингтън, Вирджиния.
• AAMI TIR30: 2 Обобщение на процесите, материалите, методите за изпитване и критериите за приемане за почистване на медицински изделия за многократна употреба. Асоциация за развитие на медицински инструменти, Арлингтън, Вирджиния.
• ANSI / AAMI ST58: 2013 Химична стерилизация и дезинфекция на високо ниво в здравните заведения. Асоциация за развитие на медицински инструменти, Арлингтън, Вирджиния.
• ANSI / AAMI ST79: 2 Изчерпателно ръководство за стерилизация с пара и осигуряване на стерилност в здравните заведения. Асоциация за развитие на медицински инструменти, Арлингтън, Вирджиния.
• Администрация по храните и лекарствата 2002. Ръководство за специален контрол клас II: Медицински шайби и дезинфектори за медицински шайби; Ръководство за индустрията за медицински изделия и персонал за преглед на FDA. FDA. Устройства и радиологичен здравен център, Вашингтон, окръг Колумбия
• ISO 17664: 2 Обработка на медицински изделия - Информация, която се предоставя от производителя на медицинско изделие за обработка на медицински изделия. Международна организация по стандартизация, Женева, Швейцария.

За проверки на дезинфекцията устройствата се инокулират в най-лошото (ите) място (а) от устройството, което се противопоставя на процеса на дезинфекция. Площите се инокулират с подходяща концентрация и тип организъм и се оставят да изсъхнат върху инструмента. Процесът на дезинфекция се извършва на всяко устройство и след това всяко устройство се изплаква със стерилна вода, ако е приложимо за процеса на дезинфекция. След това всяко устройство се отстранява и се провежда тест за намаляване на биологичната тежест, за да се определи броят на организма (ите) на положителното устройство в сравнение с дезинфекцираните устройства, за да се генерира съответното (ите) намаляване (и) на дневника за процеса.

Приемете условия

Дезинфекция на високо ниво

• 6-дневна редукция Mycobacterium spp.

 Междинна дезинфекция

• 6 намаляване на дневника Klebsiella pneumoniae
• 6 регистрация на редукция Pseudomonas aeruginosa
• 6 дневен редуктор Staphylococcus aureus
• 6 дневна редукция Ешерихия коли
• 3-дневна редукция Mycobacterium spp.

Дезинфекция на ниско ниво:

• 6 намаляване на дневника Klebsiella pneumoniae
• 6 регистрация на редукция Pseudomonas aeruginosa
• 6 дневен редуктор Staphylococcus aureus
• 6 дневна редукция Ешерихия коли

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тестове за проверка на дезинфекция изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.