Тестът за проверка на популацията на биологичния индикатор определя броя на спорите на биологичния индикатор (BI) и обикновено се използва за валидиране на маркираната популация на производителя на BI. Този тест може да се използва и за изброяване на оцелели от процес на стерилизация за определяне на смъртността и D-стойностите.
Изисква се първоначална проверка на популацията, тъй като популацията на BI може да се промени по време на транспортиране и / или съхранение. Преброяването на проби, изложени на стерилизатора, също е важно, тъй като докато предоставя количествени данни, тестът за стерилност на BI осигурява само растеж / без резултати от растеж.
Изискванията за изпитване са описани в USP <55> и ISO 11138. Нашите експерти са в състояние да тестват на всякакви конфигурации на биологични индикатори като BI ленти, дискове, шевове от неръждаема стомана, присадени проводници и окачвания на спори и могат да предложат индивидуални насоки. Моля, свържете се с нашите експерти за повече информация относно стандартите, пробите и изискванията за тестване, приложими за вашия продукт.
Приложими стандарти
Примерни функции
Работен вариант
Популация от биологични показатели При извършване на тестове за валидиране BI се омекотяват с помощта на валидирана техника като смесване или стерилни стъклени мъниста. След това тази мацерация се подлага на топлинен шок и суспензията се разрежда, за да се получат колонии от порядъка на 30–300 единици, образуващи колонии (CFU) и след това се посява. При необходимост могат да се използват и други методи.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Верификационен тест за биологична популация изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
