ISO 10524 Регулатори на налягане за използване с медицински газове

Стандартът ISO 10524, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва изискванията и определя методите за изпитване на регулатори на налягане, предназначени за употреба с медицински газове. Регулаторът на налягане е устройство, което намалява входното налягане и поддържа зададеното изходно налягане в определени граници.

Този стандарт се състои от следните раздели под заглавие „Регулатори на налягане за използване с медицински газове“:

• ISO 10524-1 Част 1: Регулатори на налягане и регулатори на налягане с разходомери
• ISO 10524-2 Част 2: Регулатори на налягането в колектори и тръбопроводи
• ISO 10524-3 Част 3: Регулатори на налягане, интегрирани с клапани на бутилки (VIPR)
• ISO 10524-4 Част 4: Регулатори за ниско налягане

Стандартът ISO 10524-1 описва изискванията за проектиране, конструкция, типово изпитване и маркиране на регулатори на налягане за управление на медицински газове и техните смеси, използвани при лечението, управлението, диагностичната оценка и грижите за пациенти или използвани газове. Примерите за газ включват кислород, медицински въздух и смеси от кислород и азотен оксид. Този стандарт се прилага за следните видове регулатори на налягане:

• Устройства, предназначени за свързване към бутилки от оператора
• Интегрирани устройства за измерване на дебита, предназначени да бъдат свързани към цилиндрите от оператора
• Неразделна част от медицинското оборудване (например работни станции за анестезия, белодробни вентилатори и реанимационни апарати)

Може да се достави регулатор на налягане с изход за налягане или изход за поток, който може да бъде регулируем или предварително настроен. Регулаторите на налягане са проектирани да се монтират на бутилки за многократно пълнене с работно налягане до 30 000 kPa (300 bar) и могат да бъдат оборудвани с устройства, които контролират и измерват потока на подавания медицински газ.

За целите на този стандарт, регулаторите на налягане са устройства, които намаляват входното налягане и поддържат зададеното изходно налягане в определени граници. Работното налягане е постоянното налягане на сгъстен газ в напълнена газова бутилка при равномерна референтна температура от 15 градуса.

Стандартът ISO 10524-2 описва изискванията за проектиране, конструкция, типово изпитване и маркиране на регулатори на налягане в колектора и регулатори на линейно налягане, предназначени за използване в медицински газопроводи. Примерите за газове включват кислород, медицински въздух и смеси от кислород/азотен оксид. Този стандарт се прилага за регулатори на налягане в колектора и регулатори на линейно налягане, доставяни като отделни единици или за свързани компоненти, включени в монтажен възел. Регулаторите на налягане в колектора са проектирани да бъдат свързани към колекторна система с номинално входно налягане до 30 000 kPa (300 бара). Регулаторите на налягане в линията са проектирани да бъдат свързани след регулатора на налягане в колектора с входно налягане до 3000 kPa (30 бара). Този стандарт не се прилага за регулатори на налягане, предназначени за използване с вакуумни тръбопроводни системи. Изискванията за регулатори на налягане, предназначени за използване с вакуумни тръбопроводни системи, са обхванати от стандарт ISO 10079-3.

За целите на този стандарт , колектор е устройство, използвано за свързване на изходите на една или повече бутилки или снопове от бутилки с един и същ медицински газ към система от тръбопроводи за медицински газ.

Стандартът ISO 10524-3 описва изискванията за проектиране, типово изпитване и маркиране на клапани на бутилки с интегрирани регулатори на налягане за прилагане на медицински газове или газове, използвани за работа с хирургически инструменти при лечението, управлението, диагностичната оценка и грижите за пациенти. Този стандарт се прилага за клапани с вградено регулиране на налягането, инсталирани в бутилки за многократно пълнене с работно налягане до 30 000 kPa (300 bar), предназначени за пълнене в инсталации за пълнене на цилиндри или системи за самозареждане, използвани в приложения за домашни грижи. Вентилите с вградено регулиране на налягането, обхванати от този стандарт, са предварително зададени налягания и се доставят с изход за налягане или предварително зададени изходи за поток. Примерите за газ включват кислород, медицински въздух и смеси от кислород и азотен оксид.

За целите на този стандарт клапаните с интегрирани регулатори на налягането са комбинация от регулатор на налягането и вентил на бутилка, предназначени да бъдат монтирани на бутилка за медицински газ.

Стандартът ISO 10524-3 обхваща изброените по-долу типове регулатори на ниско налягане, предназначени за използване със следните медицински газове при лечението, управлението, диагностичната оценка и грижите за пациенти:

• кислород
• азотен оксид
• медицински въздух
• хелий
• въглероден двуокис
• ксенон
• Някои смеси от тези газове
• Въздух за задвижване на хирургически инструменти
• азот за задвижване на хирургически инструменти
• Въздух, обогатен с кислород

Типовете регулатори за ниско налягане, обхванати от този стандарт, са:

• Регулатори за ниско налягане, предназначени за свързване към крайни възли на медицински газопроводни системи, отговарящи на стандарта ISO 7396-1.
• Регулатори за ниско налягане с вградени разходомери, предназначени за свързване към крайни възли на медицински газопроводни системи, отговарящи на стандарта ISO 7396-1.
• Регулатори за ниско налягане, предназначени за свързване към терминални модули, свързани с регулатори на налягане, отговарящи на стандартите ISO 10524-1 или ISO 10524-3.
• Регулируеми от оператора регулатори за ниско налягане за въздух или азот за задвижване на хирургически инструменти, които са неразделна част от медицинска газопроводна система, съвместима със стандарта ISO 7396-1.

Сред многобройните тестове, измервания, анализи и оценки, които нашата организация предоставя на фирми в различни сектори, ние предлагаме и услуги за тестване на регулатори на налягане, предназначени за употреба с медицински газове, в съответствие със стандарта ISO 10524, благодарение на нашия обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване.