ISO 10079 Медицинска аспирационна апаратура

Стандартът ISO 10079, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), се състои от следните подраздели под основното заглавие „Медицинско аспирационно оборудване“:

• ISO 10079-1 Част 1: Смукателно оборудване с електрическо захранване
• ISO 10079-2 Част 2: Ръчно управлявано смукателно оборудване
• ISO 10079-3 Част 3: Аспирационно оборудване, захранвано от вакуум или газов източник с положително налягане
• ISO 10079-4 Част 4: Общи изисквания

Стандартът ISO 10079-1 описва изисквания за безопасност и производителност за медицинско и хирургично оборудване за засмукване с електрическо захранване. Този стандарт се прилага за оборудване, използвано в здравни заведения като болници, домашни грижи за пациенти, както и в полето и транспорта. Обхватът на този стандарт не включва:

• Централно захранване (с генериране на вакуум/сгъстен въздух), тръбни системи и стенни връзки на превозни средства и сгради
• Крайни части като аспирационни катетри, дренажи, кюрети, смукатели на Yankauer и всмукателни накрайници
• Спринцовки
• оборудване за дентална аспирация
• Системи за почистване на анестетични газове
• лабораторен вакуум
• Автотрансфузионни системи
• Екстрактори за слуз, включително неонатални екстрактори за слуз
• Всмукателно оборудване, където контейнерът за събиране е след вакуумната помпа
• Оборудване Ventouse (раждане).
• Аспирационно оборудване, обозначено само за ендоскопска употреба
• системи за изсмукване на дим

Стандартът ISO 10079-2 описва изискванията за безопасност и производителност за медицинско, ръчно управлявано аспирационно оборудване за орофарингеална аспирация. Този стандарт обхваща оборудване, което може да се управлява с крак, ръка или и двете. Приложението към стандарта предоставя диаграма за типични системи и показва трите части на този стандарт (приложение C). Този стандарт има допълнителни изисквания за смукателно оборудване за използване на полето или в транспорта.

Стандартът ISO 10079-3 описва изисквания за безопасност и производителност за медицинско оборудване за засмукване, захранвано от вакуум или газов източник с положително налягане, който създава засмукването на Вентури. Този стандарт се прилага за оборудване, свързано към медицински газопроводни системи или бутилки и приставки на Вентури. Оборудването може да бъде самостоятелно или част от интегрирана система.

Стандартът ISO 10079-4 описва общите изисквания за медицинско оборудване за аспирация, общи за всички части от серията ISO 10079. Оборудването извън обхвата на този стандарт е както е описано в глава първа.

По същество, медицинското аспирационно оборудване се използва за поддържане на дихателните пътища отворени, събиране на проби за диагностика на заболявания, предотвратяване на потенциални инфекции и предотвратяване на белодробна аспирация.

Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на медицинско оборудване за аспирация в обхвата на стандарта ISO 10079, със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване, сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори.