Оценяването на характеристиките на ефективността на продуктите за здравна бариера е важно както за практикуващия, така и за пациента. EUROLABпредлага уникална комбинация от услуги за тестване за оценка на тези свойства за хирургически престилки и завеси, както и всички видове хирургически маски и маски за лице за обща употреба в подкрепа на маркетингови одобрения и проверка на претенциите за ефективност на етикета. В допълнение, лабораторията предлага услуги за сертифициране на медицински респиратори за приложения на NIOSH.
Както за рокли за еднократна употреба, така и за многократна употреба, тестът за ефективност на бариерата трябва да бъде завършен върху окончателния, завършен костюм преди изпращане в края на посочения срок на годност на дрехата. Ако роклята трябва да се използва многократно, тестът за бариерната ефективност също трябва да се извърши в края на етикетирания жизнен цикъл (максимални цикли на преработка).
EUROLABпредлага бариерно и небариерно тестване на ефективността на хирургически престилки и завеси съгласно AAMI PB70 и EN 13795. Изискванията за изпитване зависят от класификацията на роклята или завесата (ниво 1, 2, 3 или 4), стандартна или висока производителност. EN 13795. Това включва оценки на свойствата на течности, кръв, вируси и други бариери или физически свойства:
Тези тестове могат да бъдат направени за първоначално валидиране и оценка на производителността на продукта; обаче непрекъснатият мониторинг на продуктите също трябва периодично да се преразглежда и преоценява.
Медицинските производители на медицински маски и маски за обща употреба трябва да следват ASTM F2100 (подадени от САЩ) и EN 14683 за маркировка CE (подадени от ЕС). EUROLABпредлага проучвания за ефективност на филтриране на жизнеспособни организми (бактериални и вирусни, BFE/VFE), проучвания за ефективност на филтриране на латексни частици (PFE), проникване на синтетична кръв за медицински кръвни маски, диференциално налягане, запалимост, микробна чистота и услуги за тестване за биосъвместимост.
Хирургическите маски се носят най-вече, за да се предотврати контакт на частици от устата на потребителя с други. Респираторите са плътно прилепнали и се използват за защита на носещия ги от вредни частици, които влизат в контакт с тях. В подкрепа на производителите на медицински маски или респиратори, които търсят сертификат от NIOSH EUROLABОсигурява тестове преди сертифициране в подкрепа на претенциите на производителя за етикети и заявления за одобрение за пускане на пазара в съответствие с 42 CFR, част 84. Услугите включват вдишване/издишване, натриев хлорид (NaCl) и диоктил фталат. (DOP) филтрационни свойства и тестове за течове на клапани.
За производители на естествен латекс и синтетични ръкавици с медицински клас EUROLAB, оценява проучвания за изтичане на ръкавици, проникване на вируси, тестове за опън (стари и нестари), изследвания на остатъчен прах (стари и нестари), тестове за устойчивост на пробиване и проверка на физическите размери. Тестовете за латекс (ELISA) се предлагат чрез квалифицирана лаборатория на трета страна. Проучванията за попечителство на ръкавици от FDA на САЩ и поддръжката на проекти също са достъпни за производителите на ръкавици.
Много от тестовете, разработени за маски и рокли, могат да се използват за оценка на други филтърни материали с плосък материал и затворени филтри за задържане. Допълнителни проучвания за ефективност на бариерите, включително физически и частни изследвания, се предлагат при поискване.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Защитни бариери и тестове за ефективност на материалите изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
