ASTM F2503-05 Стандартна практика за маркиране на медицински изделия и други артикули за безопасност в среда с магнитен резонанс

ASTM F2503-05, публикуван от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), описва стандартна практика за маркиране на медицински изделия и друго оборудване, за да се посочи тяхната безопасност в среда на магнитен резонанс (MR). Основната цел на това приложение е:

• Позволява елементите, въведени в среда с магнитен резонанс (MR), да бъдат постоянно маркирани, за да се посочи магнитната резонансна (MR) среда, на която даден артикул може да бъде безопасно изложен.ама
• Препоръчва се информацията, която трябва да бъде включена в маркирането.

Въпреки това, маркирането директно върху продукта не се счита за практично за импланти и някои други медицински изделия. В такива ситуации, когато директното маркиране е непрактично, тази практика препоръчва включване на маркировка в етикетите и картите с информация за пациента.

Изобразяването с магнитен резонанс (MR) на изкуствени тъкани не се счита за проблем с безопасността и следователно не е обхванато от това приложение.

Стандартът ASTM F2503-05 няма за цел да адресира всички, ако има такива, опасения за безопасността, свързани с употребата му. В тази връзка, отговорност на потребителите на този стандарт е да вземат подходящи предпазни мерки за безопасност и здраве преди употреба и да определят приложимостта на регулаторните ограничения.

В съответствие със стандарта ASTM F2503-05 е важно медицинските изделия да се етикетират като безопасни в среда с магнитен резонанс (MR), магнитно резонансно условно и магнитно резонансно опасно, например, за да се гарантира здравето на пациент с имплант в магнитна резонансна среда и за предотвратяване на сериозни наранявания. Пациентът, техник по магнитен резонанс и рентгенолог трябва да са наясно с имплантите в пациента и етикетирането на импланта с магнитен резонанс (MRI) преди сканиране. Ядрено-магнитен резонанс се изисква, за да бъдат съвместими всички импланти.

Защитното етикетиране с магнитен резонанс (MRI) вече е признато като компонент от отговорното управление на риска за медицински изделия и оборудване.

Сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценки, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация предоставя стандартни тестови услуги за маркиране на безопасността на медицински изделия и други артикули в среда на магнитен резонанс в рамките на стандарта ASTM F2503-05, със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване.