Чрез хистопатология имплантацията определя местните ефекти на биоматериалите, предназначени за употреба в медицински изделия. Този тест се прилага за твърди / не абсорбиращи се, нетвърди (порести материали, течности, гелове, пасти и частици) или разградими и / или абсорбиращи се (твърди или нетвърди) устройства. Този тест позволява на производителите да оценят въздействието на имплантирания материал върху околните тъкани.
При определяне на времето за имплантиране на тестовото изделие трябва да се има предвид следното: интрамускулното излагане (интрамускулно, подкожно или костно), при което устройството се имплантира, и колко дълго устройството трябва да достигне стабилен биологичен отговор на имплантирания тестов продукт.
Ще бъдат направени груби наблюдения при аутопсия и местата за имплантиране ще бъдат събрани и подготвени за изследване на патологията. Хистопатологията е необходима, за да отговаря на изискванията на ISO. Имплантационните тестове отговарят на стандартите ISO 10993-6 и ISO 10993-12.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Имплантация с тестове за хистопатология изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
