ISO 19671 Допълнителни лубриканти за мъжки латексови презервативи от естествен каучук - ефект върху здравината на презерватива

Стандартът „ISO 19671 Допълнителни лубриканти за мъжки презервативи от латекс от естествен каучук – Ефект върху здравината на презерватива“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва процедура за оценка на ефекта или съвместимостта на допълнителен или личен лубрикант с мъжки мъжки латекс от естествен каучук. презервативи. Тази процедура се прилага и за лекарства за локално приложение и други вещества, които влизат в контакт с такива презервативи. С този метод се описва измерването на промените във физическите свойства на презерватива след излагане на изпитваното вещество, т.е.

Този стандарт не се прилага за оценка на съвместимостта на лубрикантите, прилагани върху презервативите по време на производството. Не може да се прилага директно за оценка на съвместимостта на определен презерватив с лубриканти или други вещества. Въпреки че се прилагат подобни принципи, те не могат да се прилагат директно при тестване с женски презерватив.

Методите за изпитване са приложими за презервативи, изработени от естествен каучуков латекс и синтетични материали, но критерият за преминаване/неуспех е предвиден само за естествен каучуков латекс.

За целите на този стандарт,

• Персоналният лубрикант се отнася до допълнителни лубриканти, предназначени да бъдат прилагани от потребителя по време на използване на презерватив.
• Положителната контрола е изпитваното вещество, за което е известно, че причинява влошаване на физическите свойства на презерватива.
• Тестваното вещество се отнася до лубриканти, лекарства за локално приложение или други материали, тествани за съвместимост с презервативи.
• Локалното лекарство се отнася до лекарство, което е предназначено за вагинално или ректално използване и може да влезе в контакт с презерватив по време на употреба.

По принцип с този метод за изпитване се определя промяната в свойствата на опън и свойствата на набъбване на презервативите след 60 минути контакт с лубрикант или друго изпитвано вещество, посочено в този стандарт. Силата на скъсване е основната и най-чувствителна променлива, използвана за оценка на ефекта на изпитваните вещества.

За изпитването на опън пръстените, изрязани от презервативи, се излагат на изпитваното вещество, затоплят се до телесна температура, отстраняват се от излишното изпитвано вещество и се изпитват за сила на скъсване и процентно удължение при скъсване в съответствие със стандартното култивиране (допълнение А). Тези свойства се сравняват с контролни пръстени, подложени на същите процедури, като се използва дестилирана вода вместо изпитваното вещество.

За теста за надуване надутите части на презерватива се излагат на изпитваното вещество и след това се нагряват до телесна температура. След това се подлага на тест за надуване, както е посочено в стандартите „ISO 4074 Мъжки презервативи от латекс от естествен каучук – Изисквания и методи за изпитване“ или „ISO 23409 Мъжки презервативи – Изисквания и методи за изпитване на презервативи, изработени от синтетични материали“. Резултатите се сравняват с контролни презервативи, подложени на същия тест, като се използва дестилирана вода вместо тестваното вещество.

Оборудването, използвано в тези тестове, включва:

• Екологична камера или фурна, способна да поддържа 40 градуса плюс/минус 2 градуса.
• Контейнерите за проби за тестване с инфлация могат да държат презерватив и да запечатват летливите компоненти на тестваното вещество, предотвратявайки изтичането им в атмосферата (излишното пространство в контейнера трябва да бъде сведено до минимум).
• Контейнерите за проби за изпитване на опън могат да поберат една проба за опън и да запечатат летливите компоненти на изпитваното вещество, така че да не могат да излязат в атмосферата (излишното пространство в контейнера трябва да бъде сведено до минимум).
• Машина за изпитване на опън и цилиндрични ръкохватки, способни да изпитват образци на пръстени съгласно приложение А.
• Щанца за рязане на пръстени, механична преса и сменяема режеща повърхност за рязане на проби от пръстени от презервативи в съответствие с приложение А.
• Държачи, подходящи за задържане на проби от пръстени, докато са покрити с тестваното вещество.
• Мека четка за рисуване, подходяща за нанасяне на тестовото вещество върху презерватива.
• Цилиндрични стойки, подходящи за покриване и съхранение на проби от презервативи за тестване на надуване.
• Тестер за подуване, подходящ за тестване на презервативи в съответствие със стандарт ISO 4074, приложение H.
• Спринцовки или пипети за дозиране на тестваното вещество.
• Малък контейнер или цилиндричен контейнер с диаметър приблизително 30 mm за съхранение на изпитваното вещество и овлажняване на четки за рисуване.

Първо трябва да се извърши отрицателният контролен тест, последван незабавно от тестове за набъбване и опън на изпитваното изделие.

Сред многобройните проучвания за изпитване, измерване, анализ и оценка, които предоставя на предприятия в различни сектори, нашата организация, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, също предоставя услуги за изпитване, дефинирани в стандарта „ISO 19671 Допълнителни смазочни материали за мъжки естествен каучук латексови презервативи - Ефект върху здравината на презерватива". дава.