Стандартът „EN ISO 5362 Резервоарни торбички за анестезия“, който се основава на европейски стандарт и е публикуван от Международната организация по стандартизация (ISO), описва изискванията за антистатични и неантистатични резервоарни торбички, които да се използват с анестетичен апарат или белодробен вентилатор дихателни системи. Тези изисквания включват изисквания за дизайн на гърлото, определение на размерите, якост на опън и, където е приложимо, електрическо съпротивление.
Стандартът EN ISO 5362 включва изисквания за торбички за еднократна употреба и за многократна употреба. Чантите за многократна употреба са проектирани да отговарят на изискванията на този стандарт за препоръчителен живот на продукта. Този стандарт не се прилага за торби със специално предназначение, например мехове и саморазширяващи се торби.
Торбичките, използвани със системи за пречистване на анестетичен газ, не се считат за торбички с резервоар за анестезия и следователно са извън обхвата на този стандарт.
За целите на този стандарт се прилагат следните термини и определения:
Торбата с резервоар за анестетик е сгъваем контейнер, от който пациентът може да изтегли дихателен обем (респираторен обем). Тази чанта трябва да е непропусклива. Размерът на торбата се обозначава с номинален капацитет, изразен в литри. Препоръчва се предпочитаният размер да е 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 и 5 литра.
Капацитетът на торбата подлежи на толеранс от 15 процента от номиналния капацитет, когато се тества съгласно подходящата процедура. Докато се извършва тестът, торбата се поставя в резервоар за вода и долната част на торбата, ако има такава, се затваря. Торбата се държи вертикално с горния ръб на чучура на 25 mm над повърхността на водата в резервоара. Торбата се пълни с вода. След това се измерва обемът на водата в торбата.
При условията, описани в стандарта, височината на налягането на водата не трябва да бъде по-малка от 30 cm воден ъгъл и не трябва да надвишава 50 cm воден ъгъл по всяко време на изпитването. След този тест торбата трябва да се върне към първоначалния си капацитет в рамките на 10 минути, с 30 процента толеранс за действителния капацитет.
Докато се извършва изпитването налягане-обем, торбата се поставя в резервоар за вода и долният отвор на торбата, ако има такъв, се затваря. Торбата се държи вертикално с горния ръб на отвора на 25 mm над повърхността на водата в резервоара. Торбата се пълни с вода за период от 5 минути. Към гърлото на торбата се прикрепя запушалка с подходящ размер, през която се прекарва тръба с диаметър най-малко 10 mm и с достатъчна дължина, за да осигури 50 cm водно налягане. Водата се добавя през фуния от тръбата, прикрепена към торбата, така че обемът на водата да е четири пъти по-голям от номиналния капацитет на торбата. Определя се височината на налягането. Този тест трябва да се направи с вода при 20 градуса плюс/минус 3 градуса.
Електрическата проводимост на торба, подложена на това изпитване, може да намалее и да доведе до неизпълнение на изискванията за подходящи тестове за електрическо съпротивление.
Електрическите свойства на торбичките, изработени от електропроводим материал за използване със запалими анестетици за електропроводимост, се определят и изпитват в съответствие със стандартите IS0 2878 и IS0 2882 и изискванията на съответните национални органи.
Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също така предоставя услуги за тестване, дефинирани в стандарта „EN ISO 5362 Чанти с резервоар за анестезия“, с обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
