Европейският стандарт „EN 1789 Медицински превозни средства и оборудване - Пътни линейки“ описва изискванията за проектиране, изпитване, производителност и оборудване на пътни линейки, използвани за транспортиране, наблюдение, лечение и грижи за пациенти. Този стандарт включва изисквания за отделението за пациенти по отношение на работната среда, ергономичния дизайн и безопасността както на екипажа, така и на пациентите. Този стандарт не обхваща обучението на персонала, което е отговорност на компетентния(ите) орган(и) в страната, където ще бъде регистрирана линейката.
Този стандарт се прилага за пътни линейки, способни да превозват поне един човек на носилка, и не обхваща транспортирането на болнични легла. Този стандарт включва също изисквания за линейки, предназначени за транспортиране на транспортни инкубаторни системи.
Този стандарт обхваща специфичните изисквания за всеки тип пътна линейка (напр. пътна линейка за транспорт на пациенти типове A1, A2, B и C), определени от състоянието на пациента. Той също така предоставя общи изисквания за медицинско оборудване, транспортирано в пътни линейки и използвано в и извън болници и клиники, в ситуации, където условията на околната среда могат да се различават от нормалните условия на закрито.
Последната редакция на стандарта EN 1789 има две основни цели:
Пътните линейки и тяхното оборудване, когато се използват нормално и се поддържат в съответствие с инструкциите на производителя, не трябва да представляват никакви рискове за безопасността, които могат да бъдат разумно предвидени чрез процедури за управление на риска в съответствие с EN ISO 14971 и са свързани с предназначението им. Тези опасности са валидни при нормални условия и в случай на единична неизправност.
EN 1789 е основният европейски стандарт, регулиращ изискванията за проектиране, производителност, безопасност, изпитване и оборудване на пътни линейки. Той е разработен с цел хармонизиране на безопасността и функционалността на линейките в цяла Европа.
Този стандарт съществува, за да гарантира, че линейките не са просто превозни средства за транспорт, а напълно проектирани мобилни медицински среди, способни безопасно да поддържат спешна помощ по време на транспорт. Този стандарт се фокусира върху:
Този стандарт признава, че медицинският персонал често извършва сложни процедури, докато превозните средства са в движение при аварийни условия на шофиране.
Стандартът EN 1789 се прилага за:
Това обаче не включва следното:
Стандартът EN 1789 определя четири категории линейки въз основа на състоянието на пациента и капацитета за лечение:
Линейките тип C представляват най-високото ниво на капацитет за лечение на борда.
Основните технически изисквания са определени, както следва:
Дизайнът поставя голям акцент върху ергономичността и оперативната ефективност в аварийни ситуации.
Ключов инженерен принцип е изискването за динамичен удар от 10g, което означава, че оборудването и компонентите трябва да издържат на натоварвания от забавяне на нивото на сблъсък. Това обикновено се проверява чрез динамични тестове за плъзгане.
Електрическата надеждност е от решаващо значение, тъй като животоподдържащите системи трябва да работят непрекъснато по време на транспортиране.
Тези проверки помагат да се осигури подходящо медицинско лечение и комфорт на пациента.
Неправилно обезопасените кислородни системи могат да представляват значителна опасност по време на сблъсъци.
EN 1789 изисква множество валидационни тестове, включително следните:
Тези тестове целят да симулират реални условия на труд.
Последната редакция на този стандарт въведе изисквания за линейки с електрическо задвижване. Актуализираните версии включват насоки за:
Това отразява нарастващото използване на платформи за електрически търговски превозни средства в автопарковете на спешните медицински служби.
Стандартът EN 1789 е важен поради следните причини:
Стандартът EN 1789 се използва най-често от:
Стандартът EN 1789 обикновено се използва заедно със следното:
В заключение, стандартът EN 1789 е един от най-влиятелните стандарти за инженерство на линейки в Европа. Той трансформира линейките от прости транспортни средства в силно контролирана медицинска среда, предназначена за спешна помощ при трудни условия.
Нашата организация, със своя компетентен и опитен персонал, от много години разбира нуждите на своите клиенти, предоставяйки им необходимите съвременни услуги за тестване и съдействайки за създаването, внедряването и подобряването на системите за управление. В тази рамка, ние също така предоставяме услуги за тестване в съответствие със стандарта EN 1789.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
