Štandardná prax ASTM F2503-05 na označovanie zdravotníckych pomôcok a iných položiek pre bezpečnosť v prostredí magnetickej rezonancie

ASTM F2503-05, publikovaný Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM), opisuje štandardný postup označovania zdravotníckych zariadení a iných zariadení na označenie ich bezpečnosti v prostredí magnetickej rezonancie (MR). Hlavným účelom tejto aplikácie je:

• Umožňuje položky prinesené do prostredia magnetickej rezonancie (MR) natrvalo označiť tak, aby označovali prostredie magnetickej rezonancie (MR), ktorému môže byť konkrétna položka bezpečne vystavená.ama.
• Odporúčanie informácií, ktoré by mali byť zahrnuté v označení.

Označenie priamo na produkte sa však nepovažuje za praktické pre implantáty a niektoré ďalšie zdravotnícke pomôcky. V situáciách, keď je priame označovanie nepraktické, táto prax odporúča začleniť značenie do označovania a informačných kariet pre pacienta.

Zobrazovanie umelých tkanív magnetickou rezonanciou sa nepovažuje za bezpečnostný problém, a preto nie je zahrnuté v tejto prihláške.

Norma ASTM F2503-05 nemá za cieľ riešiť všetky, ak vôbec nejaké, bezpečnostné problémy spojené s jej používaním. V tomto ohľade je zodpovednosťou používateľov tejto normy, aby pred použitím prijali príslušné bezpečnostné a zdravotné opatrenia a určili uplatniteľnosť regulačných obmedzení.

V súlade s normou ASTM F2503-05 je dôležité označovať zdravotnícke pomôcky ako bezpečné v prostredí magnetickej rezonancie (MR), podmienené magnetickou rezonanciou a nebezpečné magnetickou rezonanciou, napríklad na zabezpečenie zdravia pacienta s implantátom v magnetickom rezonančné prostredie a aby sa predišlo vážnemu zraneniu. Pacient, technik magnetickej rezonancie a rádiológ by si pred skenovaním mali byť vedomí implantátov u pacienta a označenia implantátu magnetickou rezonanciou (MRI). Označenie MRI sa teraz vyžaduje, aby boli všetky implantáty kompatibilné.

Bezpečnostné označovanie magnetickou rezonanciou (MRI) je v súčasnosti uznávané ako súčasť zodpovedného riadenia rizík pre zdravotnícke zariadenia a vybavenie.

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje štandardné testovacie služby pre bezpečnostné označovanie zdravotníckych pomôcok a iných položiek v prostredí magnetickej rezonancie v rámci normy ASTM F2503-05, s jeho vyškolený a odborný personál a moderné technologické vybavenie.