EN ISO 5362 Zásobné vrecká na anestéziu

Norma „EN ISO 5362 Anestetické rezervné vaky“, ktorá je založená na európskej norme a publikovaná Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO), popisuje požiadavky na antistatické a neantistatické rezervné vaky, ktoré sa majú používať s anestetickým prístrojom alebo pľúcnym ventilátorom. dýchacie systémy. Tieto požiadavky zahŕňajú požiadavky na dizajn krku, rozmerové vymedzenie, napätie a prípadne elektrický odpor.

Norma EN ISO 5362 obsahuje požiadavky na jednorazové aj opakovane použiteľné tašky. Opakovane použiteľné vrecká sú navrhnuté tak, aby vyhovovali požiadavkám tejto normy na odporúčanú životnosť produktu. Táto norma neplatí pre tašky na špeciálne účely, ako sú mechy a samorozťahovacie tašky.

Vaky používané v systémoch čistenia anestetických plynov sa nepovažujú za vrecia so zásobníkom anestetík, a preto nespadajú do rozsahu pôsobnosti tejto normy.

Na účely tohto štandardu platia nasledujúce pojmy a definície:

• Zásobný vak na anestéziu sa vzťahuje na skladateľnú nádobu na plyn, ktorá je súčasťou dýchacieho systému.
• Zostavený krk sa vzťahuje na krk s adaptérom.
• Špeciálna spojka adaptéra je určená na vloženie do hrdla tašky na jednom konci, druhý koniec má kužeľovú spojku zodpovedajúcu norme ISO 5356-1, aby sa zabezpečila funkčná kontinuita medzi inak odlišnými alebo nekompatibilnými komponentmi.
• Priame hrdlo sa vzťahuje na hrdlo navrhnuté tak, aby sa zmestilo priamo na samčí kužeľový konektor v súlade s normou ISO 5356-1.
• Chvost sa vzťahuje na rúrkové predĺženie vaku na konci oproti krku.

Zásobný vak na anestéziu je skladateľná nádoba, z ktorej môže pacient odobrať dychový objem (respiračný objem). Toto vrecko musí byť nepriepustné. Veľkosť vrecka je udávaná menovitou kapacitou vyjadrenou v litroch. Odporúča sa, aby preferovaný rozsah veľkosti bol 0,5 – 1 – 1,5 – 2 – 3 a 5 litrov.

Kapacita vrecka podlieha tolerancii 15 percent menovitej kapacity pri testovaní podľa príslušného postupu. Počas vykonávania testu sa vrecko vloží do vodnej nádrže a uzatvorí sa spodné ústie vrecka, ak existuje. Vrecko je držané vertikálne s horným okrajom výlevky 25 mm nad hladinou vody v nádrži. Vrecko je naplnené vodou. Potom sa meria objem vody vo vrecku.

Za podmienok opísaných v norme by tlaková výška vody nemala byť menšia ako 30 cm vody a nemala by presiahnuť 50 cm vody kedykoľvek počas testu. Po tomto teste by sa mala taška vrátiť na svoju pôvodnú kapacitu do 10 minút s 30-percentnou toleranciou skutočnej kapacity.

Pri vykonávaní tlakovo-objemovej skúšky sa vak vloží do vodnej nádrže a uzatvorí sa spodný otvor vreca, ak existuje. Vrecko je držané vertikálne s horným okrajom otvoru 25 mm nad hladinou vody v nádrži. Vrecko sa naplní vodou počas 5 minút. Na hrdlo vrecka je pripevnená zátka vhodnej veľkosti, cez ktorú prechádza rúrka s priemerom najmenej 10 mm a dostatočne dlhou na to, aby vytvorila 50 cm tlakovú hlavu vody. Voda sa pridáva cez lievik z potrubia pripevneného k vrecku tak, aby objem vody bol štvornásobok nominálnej kapacity vrecka. Stanoví sa tlaková výška. Tento test by sa mal vykonať s vodou s teplotou 20 stupňov plus/mínus 3 stupne.

Elektrická vodivosť vrecka podrobeného tomuto testovaniu sa môže znížiť a viesť k nesplneniu požiadaviek príslušných testov elektrického odporu.

Elektrické vlastnosti vakov vyrobených z elektricky vodivého materiálu na použitie s horľavými anestetickými látkami na elektrickú vodivosť sa určujú a skúšajú v súlade s normami ISO 0 a ISO 2878 a požiadavkami príslušných vnútroštátnych orgánov.

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v norme „EN ISO 5362 Anestetické rezervné vaky“ s vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením.